红细胞生成素Erythropoietin
更新时间：2025-05-27 22:53:00一、药物基本属性
药品分类
生物制品（重组人红细胞生成素为基因工程产品）
来源与性状
红细胞生成素（EPO）为内源性糖蛋白激素，主要由成人肾脏皮质间质细胞分泌，胎儿期肝脏亦参与合成。重组人红细胞生成素通过DNA重组技术生产，分子量约34kDa，含165个氨基酸，具有与天然EPO相似的生物学活性。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：需严格遵循临床适应症和剂量规范，但未被列入麻醉、精神类等特殊管制目录。
临床价值
首选药（F）
原因：对肾性贫血、化疗相关性贫血等病理状态具有不可替代的纠正作用，临床疗效经大规模随机对照试验验证。
二、核心功效与临床应用
核心功效
- 刺激红细胞生成：靶向作用于骨髓红系祖细胞，通过JAK2/STAT5信号通路促进增殖与分化，提升网织红细胞及成熟红细胞数量
- 调节铁代谢：上调转铁蛋白受体表达，促进铁吸收与利用
- 改善缺氧适应：通过负反馈机制响应低氧状态，增加血液携氧能力
临床应用
- 肾性贫血：慢性肾脏病（CKD）3-5期患者的核心治疗药物
- 化疗相关性贫血：实体瘤或血液肿瘤化疗后骨髓抑制的纠正
- 围术期血液管理：自体血回输前红细胞动员
- 骨髓增生异常综合征（MDS）：选择性用于低危组伴环形铁粒幼细胞增多者
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 心血管系统：高血压（发生率15-30%）、血栓事件（深静脉血栓风险增加2.5倍）
- 血液系统：红细胞增多症（Hct>36%时风险陡增）
- 代谢异常：血清铁蛋白降低、功能性铁缺乏
- 免疫原性：重组制剂可能诱发抗EPO抗体导致纯红细胞再生障碍（PRCA）
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 未控制的高血压（收缩压>160mmHg）
- 对哺乳动物细胞衍生产品过敏
- 纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）病史
- 相对禁忌：
- 活动性恶性肿瘤（前列腺癌、乳腺癌等可能加速进展）
- 近期心肌梗死或脑卒中（6个月内）
- 癫痫控制不佳
重要提示：使用期间需严密监测血红蛋白水平（目标范围100-120g/L）、铁代谢指标（转铁蛋白饱和度≥20%，血清铁蛋白≥100ng/mL）及血压变化。具体用药方案需由血液科或肾内科专科医师根据个体化评估制定。