与有害事件有关的通讯系统设备Communication system devices associated with adverse incidents
更新时间：2025-10-09 15:50:52
关键词
索引词Communication system devices associated with adverse incidents、与有害事件有关的通讯系统设备
别名医疗通信故障装置、故障医疗通讯设备、不良事件相关通讯设备、医疗信息传输故障设备、医疗通讯异常设备
与有害事件有关的通讯系统设备的临床与医学定义及病因说明
临床与医学定义
与有害事件有关的通讯系统设备（ICD-11编码：PK9A.20）是指在医疗环境中，用于传递患者诊疗信息或临床数据的电子装置及关联系统。当这些设备因故障、使用不当或设计缺陷导致患者受到直接伤害或存在可预见的伤害风险时，则归类为与有害事件有关的通讯系统设备。此类设备包括但不限于生命体征远程监测系统、电子健康记录交互平台、医疗警报传输装置及院内实时通信设备。
病因学特征
- 技术性故障：
- 硬件缺陷：设备组件老化、物理损坏或制造瑕疵可能导致信号丢失、传输延迟或错误信息生成。
- 软件异常：系统兼容性问题、未修复的程序错误及网络安全漏洞可能引发数据篡改、患者信息丢失或非授权访问。
- 操作失误：
- 医护人员未接受规范化培训或对设备操作流程不熟悉，可能导致警报阈值设置错误、关键数据忽略或紧急响应延迟。
- 恶意操作（如未经授权的系统访问）在特殊案例中可能发生。
- 环境干扰：
- 高强度电磁场、极端温湿度环境可能影响设备信号稳定性。
- 区域性网络带宽不足或通信协议不匹配可导致数据同步失败。
- 维护失当：
- 未执行制造商建议的预防性维护程序（如固件更新、硬件校准）将显著增加系统性故障风险。
病理机制
- 临床决策干扰：错误或缺失的诊疗信息（如实验室结果、影像学报告）可导致误诊或治疗延误。
- 实时监护失效：危重症患者的连续监测数据中断可能掩盖病情恶化征象。
- 信息安全损害：患者隐私数据泄露可能引发医疗纠纷并违反HIPAA等数据保护法规。
- 医疗流程紊乱：通信中断迫使医护人员采用替代性低效流程，增加人为错误概率。
临床表现
- 症状特征：
- 患者可能表现为原发疾病的意外进展（如未被及时识别的脓毒症休克）、医源性损伤（如基于错误数据的药物过量）或非计划性二次入院。
- 医疗团队可能出现警报疲劳、跨部门协作效率下降及医疗差错率上升。
参考文献：医疗器械不良事件现状和防范措施研究（如《中国医疗器械杂志》）、信息安全技术指南（国家标准委员会发布）。
（注：为符合ICD-11分类原则，本定义聚焦于设备作为伤害因素的作用机制，不包含非医疗用途通讯设备相关事件）