与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械、植入物或移植物Other or unspecified medical devices, implants or grafts associated with injury or harm

更新时间：2025-05-27 23:47:34

编码PK9C

子码范围PK9C.0 - PK9C.4

路径

23 疾病或死亡的外因

PK80 - PL14.Z 医疗相关伤害或损伤的原因

PK90 - PK9C.4 在治疗中采用与损伤或伤害有关的手术或其他医疗器械、植入物或移植物

PK9C 与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械、植入物或移植物

关键词

索引词Other or unspecified medical devices, implants or grafts associated with injury or harm、与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械、植入物或移植物

缩写未特指医疗器械相关损伤、医疗器械相关不良事件、医疗植入物相关伤害

别名医疗器械引发的伤害、医疗器械引起的损伤、医疗植入物导致的伤害、医疗器械相关并发症、医疗器械使用中的损伤

与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械、植入物或移植物的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

一、诊断标准（金标准）

必须条件（确诊依据）：

病原学检测阳性：从伤口分泌物、血液或其他相关样本中分离出病原菌，或通过分子生物学方法（如PCR）检出特定病原体。
影像学检查异常：X线、CT、MRI等影像学检查显示植入物位置异常、骨折、软组织损伤等。
病理学检查：组织活检或病理检查发现慢性炎症细胞浸润、肉芽肿形成等排斥反应的证据。

支持条件（临床与流行病学依据）：

典型临床表现：
局部疼痛：手术部位或植入区域的持续性或间歇性疼痛，随活动加剧。
红肿热痛：术后伤口或植入区域出现红肿、发热和触痛，提示可能存在感染。
功能障碍：受影响器官或肢体的功能受限，如关节僵硬、运动困难等。
异常分泌物：伤口或植入区域出现脓液、血性分泌物等异常分泌物。
非典型症状：
全身不适：发热、乏力、食欲不振等全身症状。
过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状。
心理影响：焦虑、抑郁等心理问题。
典型体征：
局部炎症表现：红肿、热痛、渗出等炎症表现，特别是在伤口或植入区域。
感染迹象：伤口周围皮肤发红、温度升高、脓性分泌物等感染迹象。
机械性损伤：影像学检查发现植入物位置不当、骨折、软组织损伤等。
排斥反应：组织活检或病理检查发现慢性炎症细胞浸润、肉芽肿形成等排斥反应的证据。
非典型体征：
神经功能受损：神经传导测试显示感觉或运动功能异常，如麻木、肌力下降等。
免疫介导反应：血液检查显示白细胞计数异常、C反应蛋白升高等炎症指标。
并发症相关体征：假体松动、移位等，可通过影像学检查发现。

阈值标准：

符合“必须条件”中任意一项即可确诊。
若无病原学或影像学证据，需同时满足以下两项：
典型临床表现（局部疼痛+红肿热痛/功能障碍/异常分泌物）。
支持条件中的典型体征（局部炎症表现/感染迹象/机械性损伤/排斥反应）。

二、辅助检查

影像学检查：

X线：评估植入物的位置、骨折、骨质变化等情况。
CT：提供更详细的解剖结构信息，有助于发现细微的损伤或感染。
MRI：用于评估软组织损伤、炎症反应和植入物周围的液体积聚。
超声检查：评估植入物周围结构的变化，如积液、肿块等。

病原学检查：

细菌培养：从伤口分泌物、血液或其他相关样本中分离出病原菌。
病毒核酸检测：对于怀疑病毒感染的病例进行PCR检测。

血液检查：

白细胞计数：评估感染或炎症的程度。
C反应蛋白（CRP）：急性期反应物，提示炎症。
红细胞沉降率（ESR）：非特异性炎症指标，结合其他指标使用。

免疫学检查：

抗体检测：评估患者对植入材料的免疫反应。
过敏原检测：识别患者对特定材料成分的过敏反应。

病理学检查：

组织活检：取样植入物周围的组织，进行病理学检查，以确定是否存在排斥反应或其他病理改变。

神经电生理检查：

神经传导速度（NCV）：评估神经功能，检测是否有神经损伤。
肌电图（EMG）：评估肌肉功能，检测是否有肌肉损伤或神经支配异常。

心理评估：

心理量表：评估患者的心理状态，检测是否存在焦虑、抑郁等心理问题。

三、实验室检查的异常意义

病原学检查：

细菌培养阳性：直接确诊感染，指导抗生素治疗。
病毒核酸检测阳性：确认病毒感染，指导抗病毒治疗。

血液检查：

白细胞计数异常：白细胞计数升高提示感染或炎症，白细胞计数降低可能提示免疫抑制。
C反应蛋白（CRP）升高：急性期反应物升高，提示炎症。
红细胞沉降率（ESR）升高：非特异性炎症指标，提示炎症。

免疫学检查：

抗体检测阳性：提示患者对植入材料的免疫反应。
过敏原检测阳性：识别患者对特定材料成分的过敏反应。

病理学检查：

慢性炎症细胞浸润：提示存在慢性炎症反应。
肉芽肿形成：提示排斥反应或其他免疫介导的病理过程。

神经电生理检查：

神经传导速度减慢：提示神经损伤。
肌电图异常：提示肌肉损伤或神经支配异常。

心理评估：

心理量表评分异常：提示存在心理问题，需要心理干预。

四、总结

确诊核心依赖于病原学检测、影像学检查和病理学检查的结果，结合典型的临床表现和体征。
辅助检查以影像学检查、血液检查、免疫学检查、神经电生理检查和心理评估为主，综合评估患者的病情。
实验室异常意义需综合解读，重点关联病原体特异性结果、炎症指标、免疫反应和病理学改变。

权威依据：ICD-11编码PK9C及相关文献。