与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械：假体或其他植入物、材料或辅助装置Other or unspecified medical devices associated with injury or harm, prosthetic or other implants, materials or accessory devices

更新时间：2025-05-27 23:47:34

编码PK9C.2

路径

23 疾病或死亡的外因

PK80 - PL14.Z 医疗相关伤害或损伤的原因

PK90 - PK9C.4 在治疗中采用与损伤或伤害有关的手术或其他医疗器械、植入物或移植物

PK9C 与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械、植入物或移植物

PK9C.2 与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械：假体或其他植入物、材料或辅助装置

关键词

索引词Other or unspecified medical devices associated with injury or harm, prosthetic or other implants, materials or accessory devices、与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械：假体或其他植入物、材料或辅助装置、与病人异常反应或随后并发症相关的其他或未特指科人工内装置植入外科操作，未提及操作意外、其他特指的内部假体装置、植入物和移植物的机械性并发症、胰岛素泵的机械性并发症

同义词Surgical operation with implant of other or unspecified artificial internal device associated with abnormal reaction of the patient, or of later complication, without mention of misadventure at the time of the procedure

缩写医疗器械相关伤害、植入物并发症、假体不良事件、医疗器械损伤

别名医疗器械伤害、假体并发症、植入物不良反应、医疗植入物问题、医疗器械相关并发症、医疗器械引起的损伤、医疗植入物并发症、医疗器械相关的异常反应、医疗器械相关的术后并发症、医疗辅助装置并发症

与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械：假体或其他植入物、材料或辅助装置的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

一、诊断标准（金标准）

必须条件（确诊依据）：
- 病原学检测阳性：
  - 植入部位的分泌物、血液或组织培养出病原体（如细菌、真菌等）。
  - 分子生物学检测（如PCR）检出特定病原体的DNA或RNA。
支持条件（临床与流行病学依据）：
- 典型临床表现：
  - 疼痛：局部或全身性疼痛，特别是在植入物周围区域。
  - 活动受限：由于疼痛或机械故障，患者的活动范围受到限制。
  - 红斑和肿胀：植入部位出现红斑、肿胀和局部温度升高。
  - 发热和寒战：如果并发感染，患者可能会出现发热和寒战等全身中毒症状。
  - 全身不适：患者可能会感到疲劳、乏力和其他非特异性全身不适。
  - 过敏反应：对植入物材料的过敏反应可能导致皮肤瘙痒、红斑和皮疹。
- 客观体征：
  - 局部炎症：植入部位出现红肿、热痛等炎症表现。
  - 伤口异常：手术切口愈合不良，可能有渗液、脓性分泌物或坏死组织。
  - 植入物移位：X光或CT检查发现植入物位置异常，可能导致周围组织受压或损伤。
  - 感染迹象：局部或全身性感染迹象，如白细胞计数升高、C反应蛋白增高等。
  - 免疫介导反应：由于免疫系统对植入物材料的反应，可能出现纤维化、肉芽肿等。
  - 机械故障：植入物的机械故障，如断裂、松动等，通过影像学检查可以发现。
阈值标准：
- 符合“必须条件”中任意一项即可确诊。
- 若无病原学证据，需同时满足以下两项：
  - 典型临床表现（疼痛+红斑/肿胀/发热/寒战）。
  - 客观体征（局部炎症/伤口异常/植入物移位/感染迹象/免疫介导反应/机械故障）。

二、辅助检查

影像学检查：
- X光检查：
  - 异常意义：用于评估植入物的位置和结构完整性。异常率约30%-50%。
- CT扫描：
  - 异常意义：提供更详细的图像，有助于发现细微的移位或并发症。异常率约40%-60%。
- MRI检查：
  - 异常意义：对于软组织损伤和炎症的评估非常有用。异常率约30%-50%。
临床鉴别检查：
- 关节功能评估：
  - 异常意义：评估植入物是否影响关节功能，如人工关节置换术后。
- 神经系统检查：
  - 异常意义：评估神经是否受压或受损，如脊柱植入物。
流行病学调查：
- 暴露史追溯：
  - 判断逻辑：明确可疑器械使用史和手术操作情况，增强诊断指向性。

三、实验室检查的异常意义

病原学检查：
- 分泌物/血液/组织培养阳性：直接确诊感染。
- PCR检测阳性：特异性基因检出支持早期或培养阴性病例的诊断。
炎症标志物：
- C反应蛋白（CRP）显著升高（>50 mg/L）：提示急性炎症或感染。
- 血沉（ESR）升高：非特异性炎症活动标志，需结合其他指标。
血常规检查：
- 白细胞计数升高：提示感染或炎症反应。阳性率约50%-70%。
免疫学检查：
- 抗原抗体检测：检测特定病原体的抗体滴度，支持近期感染。
- 免疫组化：检测免疫介导反应中的特定标志物，如纤维化、肉芽肿等。
生化检查：
- 电解质紊乱：提示全身性炎症或感染。
- 肝肾功能异常：提示多器官受累。

四、总结

确诊核心依赖于病原学证据（培养或PCR），结合典型症状及客观体征。
辅助检查以影像学（评估植入物位置和结构完整性）和临床评估（关节功能、神经系统检查）为主，避免依赖单一实验室指标。
实验室异常意义需综合解读，重点关联病原体特异性结果（如培养、PCR）和炎症标志物（如CRP、白细胞计数）。

权威依据：国际疾病分类第11次修订本（ICD-11）、《医疗器械分类规则》及相关专业指南。

请注意，以上内容基于现有资料整理而成，具体诊断和处理建议应以实际临床指导为准。