与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械：手术器械、材料或装置Other or unspecified medical devices associated with injury or harm, surgical instruments, materials or devices

更新时间：2025-05-27 23:47:34

编码PK9C.3

子码范围PK9C.30 - PK9C.3Z

路径

索引词Other or unspecified medical devices associated with injury or harm, surgical instruments, materials or devices

缩写PK94.3

别名外科手术器材、手术用具、医疗手术材料、手术器械和材料、医院手术器具、个人使用手术器械、综合医院手术工具、手术辅助设备、手术操作器械、医疗手术装置

与损伤或伤害有关的其他或未特指的医疗器械：手术器械、材料或装置的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

必须条件（确诊依据）：
- 病史和临床表现：患者在使用特定医疗器械后出现局部或全身症状，且这些症状与医疗器械的使用有明确的时间关联。
- 器械相关证据：通过影像学检查或其他方法确认器械的位置异常、松动、断裂或植入物周围炎症等。
支持条件（临床与流行病学依据）：
- 典型临床表现：
  - 局部疼痛（70%-90%）
  - 肿胀和红斑（60%-80%）
  - 感染迹象（如脓液排出，40%-60%）
  - 异常出血（30%-50%）
  - 全身症状（如发热、寒战、乏力，20%-40%）
  - 功能障碍（如运动受限、感觉异常，30%-50%）
- 体征：
  - 红肿热痛（70%-90%）
  - 脓液排出（40%-60%）
  - 异常出血（30%-50%）
  - 皮肤坏死（10%-20%）
  - 感觉异常（如麻木、刺痛，20%-30%）
  - 运动功能障碍（肌肉无力、肌力下降，20%-30%）
  - 植入物移位或松动（20%-30%）
  - 植入物周围炎症反应（30%-50%）
阈值标准：
- 符合“必须条件”中任意一项即可确诊。
- 若无直接器械相关证据，需同时满足以下两项：
  - 典型临床表现
  - 体征或实验室检查结果支持

影像学检查：
- X线检查：
  - 异常意义：显示植入物位置异常、骨折或异物残留。
- 超声检查：
  - 异常意义：发现局部积液、脓肿形成或植入物周围炎症。
- CT扫描：
  - 异常意义：更详细地评估软组织损伤、植入物位置及周围情况。
- MRI检查：
  - 异常意义：对于软组织损伤和神经损伤更为敏感。
临床鉴别检查：
- 关节功能评估：
  - 异常意义：评估关节活动范围和功能，判断是否存在机械性问题。
- 神经功能评估：
  - 异常意义：评估感觉和运动功能，判断是否有神经损伤。
微生物学检查：
- 细菌培养：
  - 异常意义：从伤口分泌物中分离出病原菌，确定感染类型。

权威依据：《医疗器械分类规则》、正保医学教育网关于医疗器械分类的文章以及多家专业网站提供的医疗器械概述等内容。