未特指的不正确用药，作为损伤的方式Unspecified Incorrect administration of drug or medicament, as mode of injury

更新时间：2025-06-18 21:10:58

未特指的不正确用药（PL13.5Z）的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

---

一、诊断标准

1. 金标准（确诊依据）：

• 用药错误客观证据：
• 医疗记录中明确记载的给药途径/剂量/频次错误（如静脉注射误为口服、剂量单位混淆）
• 药物不良反应委员会确认的用药差错事件报告

2. 必须条件（核心标准）：

• 明确的药物暴露史（需提供药品名称、用法用量记录）
• 损伤与用药错误存在时间关联性（症状出现在用药错误后72小时内）
• 排除其他病因导致的类似临床表现（如感染、基础疾病恶化）

3. 支持条件（辅助依据）：

• 存在以下高风险因素之一：
• 多重用药（≥5种药物）
• 特殊人群（年龄>65岁或<12岁、肝肾功能不全）
• 高危药物使用（化疗药、抗凝剂、胰岛素等）
• 实验室指标符合药物毒性特征（如INR>3.0提示华法林过量）

---

二、辅助检查

1. 药物浓度检测：

• 检测树：

一级检测：疑似过量药物血药浓度（如地高辛、茶碱）
├─二级检测：代谢产物检测（如对乙酰氨基酚-谷胱甘肽结合物）
└─三级检测：药物基因组学检测（CYP450酶代谢型）

• 判断逻辑：
• 地高辛血药浓度>2.0 ng/mL提示中毒
• 对乙酰氨基酚血药浓度>150 μg/mL（用药4小时后）需解毒干预

2. 器官功能评估：

• 肝功能系列：ALT/AST>3倍正常上限提示肝毒性
• 肾功能系列：血清肌酐较基线升高≥50%提示肾损伤
• 凝血功能：INR>4.5提示抗凝剂过量

3. 影像学检查：

• 腹部CT：排查药物性胰腺炎（淀粉酶升高伴胰周渗出）
• 头颅MRI：评估神经毒性（如甲硝唑脑病显示小脑齿状核异常信号）

---

三、实验室参考值的异常意义

检测项目	正常范围	异常意义（PL13.5Z相关）	处理建议
ALT	7-40 U/L	>120 U/L提示药物性肝损	停用肝损药物+谷胱甘肽保肝
血清钾	3.5-5.0 mmol/L	<3.0 mmol/L（利尿剂过量）	补钾+监测心电图
血糖	3.9-6.1 mmol/L	<3.0 mmol/L（胰岛素/磺脲类过量）	静脉推注50%葡萄糖40ml
血药浓度监测	依具体药物而定	超出治疗窗上限	调整剂量或使用特异性解毒剂
尿肌红蛋白	<50 μg/L	升高提示横纹肌溶解（他汀过量）	水化+碱化尿液

---

四、诊断流程要点

1. 优先确认：通过用药核对表（MAR）重建用药时间线
2. 危险分层：

• 红色预警：意识障碍/心律失常/严重出血（需立即干预）
• 黄色预警：孤立性肝酶升高/轻度电解质紊乱（24小时内处理）

3. 溯源分析：采用瑞士奶酪模型分析系统漏洞（处方-调剂-给药-监测环节）

---

参考文献：

1. NCC MERP《用药错误分类标准》（2022版）
2. ISMP《高危药物管理指南》
3. 中国《药品不良反应报告和监测技术规范》