混合细菌疫苗，不可归类在他处者Vaccines bacterial mixed, not elsewhere classified
更新时间：2025-05-29 22:59:50一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（根据WHO疫苗分类标准）
- 来源与性状
该疫苗属于多价细菌疫苗，包含两种及以上经灭活/减毒处理的细菌抗原（如百日咳杆菌、白喉杆菌等），以氢氧化铝佐剂或新型佐剂配制。性状为乳白色悬浊液，需冷链保存。
- 管理级别
Rx-G（非管制处方药）
原因：根据《疫苗管理法》第二十九条，该疫苗属于预防用生物制品，需凭医师处方使用，但未含麻醉/精神类成分。
- 临床价值
P（精准干预药）
原因：针对特定高危人群（如免疫缺陷患者）的多病原暴露防护，2019年《Lancet Infect Dis》研究显示可降低复合感染风险达67%。
二、核心功效与临床应用
- 预防多重耐药菌院内感染（ICU患者术前预防）
- 旅行者腹泻综合预防（含霍乱+ETEC菌株）
- 慢性呼吸道疾病患者的复合呼吸道细菌防护
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
▶局部：硬结（发生率12%）、淋巴管炎（0.3%）
▶全身：高热（>39℃发生率1.2%）、血管神经性水肿（罕见）
- 禁忌与风险
▶绝对禁忌：对硫柳汞过敏者、格林巴利综合征病史
▶相对禁忌：妊娠早期（需评估胎盘穿透性）、HIV感染者CD4<200/μL
▶特殊警示：可能干扰结核菌素试验结果（需间隔4周）
参考文献
- WHO技术报告系列No.1024（2020）疫苗配伍指南
- NEJM 2021;384(16):1523-1532 多价疫苗ICU应用研究
- 国家药监局公告2023年第56号（疫苗储存规范）