苯达莫司汀Bendamustine
更新时间:2025-05-27 22:52:36一、药物基本属性
药品分类
化学药品(烷化剂类抗肿瘤药,氮芥类似物)
来源与性状
苯达莫司汀是含有类嘌呤苯并咪唑环的双功能氮芥衍生物,化学名为1H-苯并咪唑基-2-丁酸-5-[二(2-氯乙基)氨基]-1-甲基盐酸盐,分子式C₁₆H₂₁Cl₂N₃O₂·HCl。其冻干粉针剂为白色至类白色疏松块状物或粉末,需静脉输注。
管理级别
非管制处方药(Rx-G),需凭医师处方使用,因其属于抗肿瘤化疗药物,需严格遵循临床规范。
临床价值
替代药(A)。用于利妥昔单抗治疗后进展或复发的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),以及慢性淋巴细胞白血病(CLL)的二线治疗。其作用机制通过诱导DNA损伤及干扰有丝分裂检查点,为耐药或复发患者提供有效选择。
二、核心功效与临床应用
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适应症
- 利妥昔单抗耐药或复发的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(如滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤)。
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)的二线治疗。
- 联合方案(如POLIVY+BR)用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
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作用机制
- 烷化作用:通过双功能烷基化导致DNA链间交联,阻断细胞复制。
- 激活DNA损伤应激反应,干扰有丝分裂检查点,诱导细胞凋亡。
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治疗方案
- 标准剂量:120mg/m²,静脉输注60~120分钟,每21天为周期,第1、2天给药,最长8周期。
- 剂量调整:
- 出现3级及以上血液学毒性(如中性粒细胞减少、血小板减少)或2级以上非血液学毒性(如肝肾功能异常),剂量逐步减至90mg/m²或60mg/m²。
- 毒性未缓解时需延迟治疗直至恢复。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 血液学毒性:≥3级中性粒细胞减少(30%~40%)、血小板减少(15%~25%)、贫血。
- 非血液学毒性:恶心、呕吐(20%~30%)、疲劳、发热、肝功能异常(ALT/AST升高)。
- 严重风险:感染(因免疫抑制)、出血(血小板减少相关)、过敏反应(罕见但需警惕)。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:对苯达莫司汀或氮芥类药物过敏者;妊娠或哺乳期(具胚胎毒性)。
- 相对禁忌:严重肝肾功能不全(需调整剂量);活动性感染未控制者。
- 监测要求:
- 每周期前检测血常规、肝肾功能。
- 输注期间观察过敏反应(如皮疹、呼吸困难)。
特别提示
苯达莫司汀需在肿瘤专科医师指导下使用,治疗期间需严格监测毒性反应并及时调整方案。患者出现发热、持续乏力或出血倾向时应立即就医。