灭活全细胞霍乱疫苗Cholera, inactivated, whole cell vaccines
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（菌苗类疫苗）
- 来源与性状
灭活全细胞霍乱疫苗由灭活的O1群或O139群霍乱弧菌全菌体制成，辅以必要的稳定剂和防腐剂（如苯酚）。疫苗形式为肠溶胶囊，需口服使用，避免胃酸破坏有效成分。该疫苗通过灭活工艺保留霍乱弧菌的抗原性，刺激机体产生特异性免疫应答，同时不含活菌，安全性较高。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G），需在专业医疗人员指导下使用。因其属于预防性生物制品，需严格遵循免疫程序，但不涉及麻醉、精神类成分，故无需特殊管制。
- 临床价值
分类：首选药（F）
原因：在霍乱流行区或高危暴露人群（如旅行者、灾区人员）中，灭活全细胞疫苗被WHO推荐为有效预防手段，可显著降低感染风险及重症率。
二、核心功效与临床应用
- 预防霍乱
- 针对O1群和O139群霍乱弧菌感染，通过刺激肠道黏膜免疫和全身免疫，产生特异性抗体（IgA和IgG），阻断霍乱毒素作用及细菌定植。
- 对产毒性大肠杆菌等细菌性腹泻具有交叉保护作用，降低腹泻发生率。
- 适用人群
- 2岁及以上儿童及成人，尤其适用于卫生条件差地区居民、国际旅行者、救灾人员、饮食从业者等高危群体。
- 免疫程序
- 基础免疫：0、7、28天各口服1粒，全程需完成3剂；加强免疫可每年1剂。
- 特殊剂型：儿童剂型含草莓味抗酸剂，便于服用。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 偶见轻度胃肠道反应（腹痛、恶心、腹泻）、荨麻疹或低热，通常无需特殊处理。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 对疫苗成分过敏者；
- 急性发热性疾病或严重慢性病（如未控制的高血压、活动性结核、艾滋病）；
- 妊娠期及2岁以下婴幼儿。
- 相对禁忌：
- 免疫功能低下者需评估风险效益比；
- 近期使用抗生素或抗酸剂可能影响疫苗效果。
- 注意事项
- 服用方法：餐后2小时口服，服后1小时内禁食禁饮；避免与抗酸剂同服。
- 饮食限制：接种后48小时内忌食生冷、油腻及刺激性食物。
- 存储条件：2~8℃避光保存，忌冻结；胶囊破裂后不可使用。
特别提示
霍乱疫苗需在暴露前完成全程接种，且不能替代基础卫生措施（如清洁饮水、手卫生）。具体接种方案应根据流行病学风险和个体健康状况，由专业医生制定。