硫酸铜滴耳液Copper sulfate cupric medicinal ear

更新时间：2025-05-29 23:01:01

编码XM2954

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药品分类
化学药品（无机铜盐类制剂）
来源与性状
硫酸铜（CuSO₄·5H₂O）为蓝色结晶性粉末，易溶于水。作为耳部局部用药，通常配制成0.25%-2%浓度滴耳液，具有收敛、抗菌和抗真菌作用。历史上曾用于治疗外耳道真菌感染和慢性化脓性中耳炎（1）。
管理级别
医疗用毒性药品（Rx-C3）
依据《医疗用毒性药品管理办法》（中国），硫酸铜因具有细胞毒性和重金属毒性，需严格管控。滴耳液制剂需凭医师处方使用（2）。
临床价值
限制使用药（H3）
因铜离子可能引起耳道刺激和神经毒性风险，现已被更安全的抗真菌药物（如克霉唑滴耳液）取代。仅在某些耐药性真菌感染或特殊病例中作为替代方案（3）。

副作用
- 局部灼烧感（发生率约12%）
- 耳道皮肤脱屑（高浓度时）
- 鼓膜接触可能导致听力损伤（动物实验显示铜离子耳毒性）（6）
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
  ▶ 鼓膜穿孔（铜离子可经圆窗膜进入内耳）
  ▶ 对铜过敏者
- 相对禁忌：
  ▶ 妊娠期（铜离子可通过胎盘）
  ▶ 肾功能不全者（影响铜排泄）
- 警示：
  ▶ 连续使用不超过7天
  ▶ 需严格监测血铜浓度（长期使用可能蓄积）（7）

注意：使用前需经耳鼻喉科医师评估，禁止自行用药。治疗期间需每周进行耳内镜检查和铜代谢监测。