达克珠单抗Daclizumab
更新时间:2025-05-27 22:53:18一、药物基本属性
药品分类
生物制品(单克隆抗体类药物)。
来源与性状
达克珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体,通过基因工程技术制备,靶向作用于白细胞介素-2受体(IL-2R)的α链(CD25),从而抑制T细胞介导的免疫反应。其性状为无色至淡黄色澄清液体,需冷藏保存。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)。
原因:属于免疫抑制剂类药物,需在医生指导下使用,但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
临床价值
替代药(A)。
原因:主要用于预防肾移植术后急性排异反应(需联合环孢素和皮质激素)及治疗多发性硬化症(MS),但非一线首选药物,需根据患者个体情况选择。
二、核心功效与临床应用
- 预防肾移植术后急性排异反应
- 联合环孢素、皮质激素使用,通过抑制T细胞活化降低移植物排斥风险。
- 治疗多发性硬化症(MS)
- 通过阻断IL-2信号通路,减少异常免疫反应对中枢神经系统的攻击,延缓疾病进展。
- 研究性应用
- 探索用于其他器官移植(如肝移植)及自身免疫性疾病(如银屑病、炎症性肠病),但其疗效和安全性需进一步验证。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见:感染风险增加(如呼吸道感染、尿路感染)、头痛、皮疹、肝功能异常。
- 严重:肝损伤(包括急性肝衰竭)、免疫系统过度抑制导致的严重感染或肿瘤风险升高。
禁忌与风险
- 禁忌症:对达克珠单抗或成分过敏者、活动性严重感染、中重度肝功能不全患者禁用。
- 特殊人群:孕妇及哺乳期妇女缺乏安全性数据,需权衡利弊;儿童用药安全性未充分验证。
- 注意事项:
- 治疗期间需定期监测肝功能、血常规及感染指标。
- 接种活疫苗前需停药至少3个月。
- 与其他免疫抑制剂联用时需警惕叠加的免疫抑制效应。
医疗建议
达克珠单抗的使用需严格遵循医生指导,治疗期间出现黄疸、持续发热或其他异常症状应立即就医。
参考文献
(依据医疗机构发布信息及研究进展整理,具体文献可检索PubMed等权威数据库获取。)