乌司奴单抗Ustekinumab

更新时间：2025-10-09 15:50:52

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体）
• 来源与性状
  乌司奴单抗是一种人源化单克隆抗体，通过基因工程技术制备，靶向白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）的p40亚基，抑制其与细胞表面受体结合，从而调节免疫反应。临床剂型为注射用溶液。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。需凭医师处方使用，但因不属于麻醉、精神类或放射性药品，未纳入特殊管制。
• 临床价值
  精准干预药（P）。适用于对传统系统性治疗（如环孢素、甲氨蝶呤、光疗）应答不足或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者，以及活动性克罗恩病患者。其作用机制针对特定免疫通路，实现精准调控。

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二、核心功效与临床应用

1. 中重度斑块状银屑病

• 适用人群：成年患者，对其他治疗（如甲氨蝶呤、环孢素）无效或不耐受者。
• 疗效：显著减少红斑、鳞屑及皮损面积，长期维持缓解。

2. 活动性克罗恩病

• 适用人群：传统治疗（如糖皮质激素、免疫抑制剂）或肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳的成年患者。
• 疗效：改善肠道炎症，降低疾病活动指数，促进黏膜愈合。

3. 其他探索性适应症
   部分研究显示对银屑病性关节炎、溃疡性结肠炎等免疫相关疾病具有潜在疗效，但需进一步临床验证。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

1. 常见：头痛、发热、恶心、腹泻、注射部位反应（疼痛、红斑）。
2. 感染风险：可能增加细菌（如结核分枝杆菌再激活）、病毒或真菌感染概率。
3. 其他：偶见过敏反应（如皮疹、呼吸困难）。

• 禁忌与风险

1. 绝对禁忌：对乌司奴单抗或制剂中任何成分过敏者。
2. 相对禁忌：活动性感染（如未经治疗的结核病）、恶性肿瘤病史、免疫缺陷状态。

• 注意事项

1. 用药前需筛查结核感染（如结核菌素试验、胸部影像学）。
2. 治疗期间避免接种活疫苗（如麻疹疫苗、水痘疫苗）。
3. 妊娠及哺乳期患者需权衡利弊，建议在医生指导下使用。

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医疗建议声明
乌司奴单抗的使用需严格遵循专科医师指导，定期监测感染指标及免疫状态。若出现严重过敏或感染症状，应立即停药并就医。