药品分类
生物制品(联合疫苗)
来源与性状
该疫苗为多病原体联合灭活或减毒抗原的复合制剂,包含白喉类毒素、乙型肝炎表面抗原、百日咳抗原(全细胞或无细胞成分)及破伤风类毒素。通过现代生物技术纯化制备,呈混悬液性状,需冷藏保存。联合疫苗的研发旨在减少接种次数,提高免疫覆盖率,最早于21世纪初在国际上推广使用。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:属于国家免疫规划或自费接种的二类疫苗,需在专业医疗机构由医护人员接种,但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
临床价值
首选药(F)
原因:通过单次接种预防四种重大传染病,显著降低婴幼儿接种针次(较单苗接种减少8-10针),提升免疫依从性,被世界卫生组织(WHO)推荐为优先接种策略。
预防疾病
适用人群
接种方案
可与其他疫苗(如脊髓灰质炎疫苗、Hib疫苗)同时接种,但需分部位注射。
副作用
禁忌与风险
特殊警示
疫苗接种需严格遵循国家最新免疫规划(如2025年调整的百白破接种程序)。具体接种时间、剂次和可选疫苗组合(如五联/六联疫苗)应以当地疾控中心指引为准,接种前需由医生评估个体健康状况。
参考文献
世界卫生组织免疫立场文件(2023)、中国国家免疫规划技术指南(2025版)、疫苗特性技术说明书(企业版)。