钆特酸Gadoteric acid
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（顺磁性磁共振成像造影剂）
- 来源与性状
钆特酸为含钆（Gd³⁺）的大环状络合物，临床常用其葡甲胺盐（钆特酸葡胺）。其注射剂为无色至黄色澄明液体，化学结构为环状二胺络合物，具有高动力学稳定性。1989年由法国加柏公司首次上市，2002年进入中国市场，目前国内有7家企业获批生产。
- 管理级别
Rx-G（非管制处方药），医保乙类。因其属于诊断用药，无成瘾性或滥用风险，无需特殊管制。
- 临床价值
首选药（F）：作为磁共振成像（MRI）的常用造影剂，在中枢神经系统、血管造影等领域具有不可替代性。其高稳定性及低游离钆释放风险，使其在安全性上优于线性钆剂。
二、核心功效与临床应用
- 中枢神经系统成像：
- 脑肿瘤（如胶质瘤、脑膜瘤）的定位与鉴别。
- 脊髓病变（如多发性硬化、脊髓压迫症）的显影。
- 全身血管造影：
- 用于胸腹部血管（如主动脉夹层、肾动脉狭窄）及外周血管病变的评估。
- 其他应用：
- 肝脏、胰腺等腹部器官的占位性病变诊断。
- 特殊情况下（如转移瘤确认）可二次注射以增强对比度。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 常见（＞1%）：头痛、注射部位冷/热/疼痛感、恶心、呕吐、皮肤瘙痒或红斑。
- 罕见（＜0.1%）：过敏反应（荨麻疹、支气管痉挛）、急性肾损伤（严重肾功能不全者）。
- 极罕见：肾源性系统性纤维化（NSF，多见于eGFR＜30 mL/min/1.73m²患者）。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：对钆剂过敏史、严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m²）。
- 相对禁忌：孕妇（需评估风险/获益）、哺乳期妇女（用药后暂停哺乳24小时）。
- 特殊人群：
- 儿童：6个月以下婴儿全身使用安全性数据不足。
- 老年人：需根据肾功能调整剂量。
- 注意事项
- 用药前需评估肾功能（血清肌酐、eGFR）。
- 避免短期内重复使用，尤其是肾功能不全患者。
- 过敏体质患者预先使用抗组胺药或皮质激素。
重要提示：钆特酸的使用需严格遵循影像科医师指导，检查后密切观察不良反应。若出现呼吸困难、皮疹等过敏症状，立即就医。
参考文献
国家药监局药品注册标准（JX20100015）、米内网2023年销售数据分析、《磁共振成像对比剂临床应用指南》。