b型流感嗜血杆菌，与类毒素疫苗复方组合Hib, combinations with toxoids vaccines
更新时间：2025-05-27 22:53:28一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（结合疫苗）
- 来源与性状
本疫苗由纯化的b型流感嗜血杆菌（Hib）荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合制成。疫苗为无色透明液体，有效成分为Hib荚膜多糖（≥10μg/剂）和破伤风类毒素蛋白（20-34μg/剂），辅料包括氯化钠、硫柳汞（25-50μg/剂）及磷酸盐缓冲液。其制备流程包括细菌发酵、多糖纯化、化学活化及与类毒素结合等步骤，符合《中国药典》生物制品标准。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于常规免疫规划疫苗，需在医疗机构由专业人员接种，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
- 临床价值
首选药（F）
原因：作为预防b型流感嗜血杆菌侵袭性疾病（如脑膜炎、肺炎）的核心疫苗，被WHO推荐纳入儿童常规免疫程序。研究显示，接种后保护效力达95%以上，显著降低5岁以下儿童发病率和死亡率。
二、核心功效与临床应用
- 预防疾病范围
预防由Hib引起的侵袭性感染，包括：
- 脑膜炎（占Hib感染的50-65%）
- 肺炎（15-30%）
- 败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎
-
接种对象
-
免疫程序
- 基础免疫：
- 2-6月龄：间隔1-2月接种3剂（0.5ml/剂）
- 7-12月龄：间隔1-2月接种2剂（0.5ml/剂）
- 加强免疫：18月龄时接种1剂（0.5ml）
- 15月龄以上未接种者：单剂免疫
-
联合疫苗应用
可与吸附无细胞百白破疫苗（DTaP）混合接种，形成四联/五联疫苗（如DTaP-Hib或DTaP-IPV-Hib），减少注射次数。
三、使用禁忌与注意事项
-
副作用
- 局部反应：注射部位红肿（发生率15-25%）、硬结（5-10%）、疼痛
- 全身反应：低热（38.5℃以下，发生率10-15%）、烦躁、食欲减退
- 罕见反应：过敏性皮疹（<0.1%）、热性惊厥（需与癫痫鉴别）
-
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 对破伤风类毒素或疫苗成分（如硫柳汞）过敏
- 急性发热性疾病（体温≥38.5℃）
- 严重慢性病活动期（如未控制的心肝肾疾病）
- 相对禁忌：
- 癫痫/惊厥病史（需评估接种时机）
- 免疫缺陷患者（可能降低免疫应答）
-
注意事项
- 接种前需充分摇匀，避免冻结或长时间暴露于高温（存储条件2-8℃）。
- 接种后需留观30分钟，配备肾上腺素应对急性过敏反应。
- 与灭活疫苗间隔≥24小时，与减毒活疫苗间隔≥28天。
- 早产儿按实际月龄接种，无需调整剂量。
特别提示
疫苗接种需遵循个体化评估，具体方案应咨询儿科医生或免疫规划专业人员。对于存在基础疾病或特殊健康状况的儿童，需由专科医生制定接种策略。