A型肉毒杆菌毒素LetibotulinumtoxinA
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（神经毒素制剂）
- 来源与性状
由肉毒梭菌（Clostridium botulinum）发酵产生的A型神经毒素，经纯化后形成高分子量蛋白复合物。冻干制剂呈白色疏松粉末，需在2-8℃避光保存，溶解后为无色透明液体。
- 管理级别
Rx-C3（医疗用毒性药品），因其为高毒性蛋白，可阻断神经肌肉传导，超剂量使用可导致呼吸肌麻痹甚至死亡。
- 临床价值
首选药（F）：在局灶性肌张力障碍、慢性偏头痛、多汗症等适应症中具有不可替代性；精准干预药（P）：通过靶向注射实现特定肌肉的精准松弛。
二、核心功效与临床应用
- 美容领域
- 动态性皱纹（额纹、眉间纹、鱼尾纹）的暂时性改善
- 下面部轮廓调整（咬肌肥大缩小、下颌缘提升）
- 神经系统疾病
- 眼睑痉挛、颈部肌张力障碍（斜颈）
- 卒中后上肢痉挛状态缓解
- 自主神经调节
- 其他应用
- 斜视矫正（通过调节眼外肌张力）
- 慢性偏头痛预防（≥15次/月头痛发作）
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 注射部位疼痛/水肿（28%）、邻近肌肉短暂无力（如眼睑下垂）
- 全身性反应（<1%）：流感样症状、过敏反应
- 远隔效应风险：毒素扩散导致吞咽困难、呼吸困难（需紧急处理）
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：重症肌无力、Lambert-Eaton综合征等神经肌肉传导疾病
- 相对禁忌：注射部位感染、凝血功能障碍、妊娠期（C类风险）
- 特殊警示：禁止超说明书用于全身性肌肉松弛，严禁静脉注射
临床应用提示：需由经认证的专科医师操作，首次治疗建议从低剂量开始，间隔≥3个月重复注射。治疗前需签署知情同意书，详细告知疗效持续时间（通常3-6个月）及潜在风险。
参考文献
《中国药典》2020版毒性药品目录、FDA黑框警告（2016年神经毒素扩散风险更新）、中华医学会神经病学分会《肉毒毒素临床应用专家共识》（2022修订版）。