尼塔奇单抗Netakimab

更新时间：2025-05-27 22:52:48

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人源化单克隆抗体）。
• 来源与性状
  尼塔奇单抗是一种靶向白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源化单克隆抗体，通过基因工程技术制备，特异性抑制IL-17A介导的炎症信号通路。IL-17A是参与银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病病理过程的关键细胞因子。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。
  原因：属于免疫调节生物制剂，需严格临床监测，但无成瘾性或滥用风险，不涉及麻醉、精神药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  精准干预药（P）。
  原因：针对IL-17A靶点，适用于对传统治疗应答不足的中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎等特定免疫性疾病，具有高靶向性和疗效优势。

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二、核心功效与临床应用

1. 中重度斑块状银屑病：通过阻断IL-17A信号，显著改善皮损面积和严重程度。
2. 强直性脊柱炎：抑制骨关节炎症进展，缓解疼痛及僵硬症状。
3. 放射学阴性中轴型脊柱关节炎：延缓疾病活动性，改善患者生活质量。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位反应（红肿、疼痛）、上呼吸道感染、头痛。
  • 严重风险：结核病复发、侵袭性真菌感染、炎症性肠病加重（如克罗恩病）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性结核、严重感染未控制、对单抗成分过敏。
  • 相对禁忌：慢性感染史（如乙肝携带者）、恶性肿瘤病史、妊娠及哺乳期（安全性数据有限）。
  • 注意事项：用药前需筛查结核及肝炎，治疗期间监测感染体征，避免活疫苗接种。

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参考文献

全球已上市的IL-17靶向药物临床研究数据及适应症指南（需结合具体文献编号，此处因资料限制未列出详细文献）。
特别提示：具体用药方案需由风湿免疫科或皮肤科医生根据患者个体情况制定。