氧化纤维素Oxidized cellulose
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（纤维素经化学氧化处理制得的改性产物）
- 来源与性状
氧化纤维素由天然纤维素（如棉纤维）在碱性条件下通过氧化反应制备而成，呈白色或淡黄色纤维状固体，微酸味，无臭或略具特殊气味。其物理形态包括纱布状、条状或颗粒状，不溶于水及酸液，可溶于稀碱溶液。根据羧基含量不同（需达18%以上），可满足止血材料、药物载体等不同医疗需求。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：作为局部止血材料和手术辅助制剂，需在医疗机构中由专业人员使用，但未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别。
- 临床价值
精准干预药（P）
原因：通过物理促凝血机制和局部抗菌作用，在神经外科、胸外科等复杂手术中实现快速止血，尤其适用于不规则创面或微血管渗血。高羧化度产品（羧基含量≥18%）具备更优的止血性能，属于技术迭代的精准医疗材料。
二、核心功效与临床应用
- 局部止血
- 机制：①表面粗糙结构促进血小板破裂，释放凝血因子形成纤维蛋白血栓；②羧基与血浆Ca²⁺结合形成凝胶状血块；③氧化再生纤维素接触血液后转变为明胶样物质，增强血凝块稳定性。
- 适应症：神经外科（脑出血、肿瘤切除）、眼科（青光眼、白内障手术）、耳鼻喉科、胸外科、妇产科等术中无法缝合的中度出血或渗血。
- 抗菌辅助
- 对革兰阳性菌、阴性菌（包括需氧菌与厌氧菌）具有广谱抑菌作用，降低术后感染风险。
- 药用辅料与载体
- 作为片剂、胶囊的缓释基质，改善药物稳定性和生物利用度；亦可负载抗凝血剂或慢性肾病治疗药物。
- 医疗器械应用
- 用于可吸收缝合线、人工器官涂层、血液分离膜等生物相容性材料。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 局部异物反应（罕见），如延迟吸收导致局部肿胀；
- 骨科手术中可能干扰骨痂形成，诱发囊肿（需严格禁忌）。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：骨科手术止血（干扰骨愈合）、视神经周围操作后未及时清除残留材料。
- 相对禁忌：对纤维素衍生物过敏者（虽罕见，需警惕）。
- 操作规范：止血后需清除多余材料，避免压迫神经或血管；密封保存防止微生物污染。
参考文献
（依据中国专利CN103864940A、CN101724078A及临床研究数据，结合国家药监局备案信息与《外科止血材料应用指南》修订版）