氧化纤维素Oxidized cellulose

更新时间：2025-05-27 22:53:51

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（纤维素经化学氧化处理制得的改性产物）
• 来源与性状
  氧化纤维素由天然纤维素（如棉纤维）在碱性条件下通过氧化反应制备而成，呈白色或淡黄色纤维状固体，微酸味，无臭或略具特殊气味。其物理形态包括纱布状、条状或颗粒状，不溶于水及酸液，可溶于稀碱溶液。根据羧基含量不同（需达18%以上），可满足止血材料、药物载体等不同医疗需求。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为局部止血材料和手术辅助制剂，需在医疗机构中由专业人员使用，但未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：通过物理促凝血机制和局部抗菌作用，在神经外科、胸外科等复杂手术中实现快速止血，尤其适用于不规则创面或微血管渗血。高羧化度产品（羧基含量≥18%）具备更优的止血性能，属于技术迭代的精准医疗材料。

---

二、核心功效与临床应用

1. 局部止血

   • 机制：①表面粗糙结构促进血小板破裂，释放凝血因子形成纤维蛋白血栓；②羧基与血浆Ca²⁺结合形成凝胶状血块；③氧化再生纤维素接触血液后转变为明胶样物质，增强血凝块稳定性。
   • 适应症：神经外科（脑出血、肿瘤切除）、眼科（青光眼、白内障手术）、耳鼻喉科、胸外科、妇产科等术中无法缝合的中度出血或渗血。

2. 抗菌辅助

   • 对革兰阳性菌、阴性菌（包括需氧菌与厌氧菌）具有广谱抑菌作用，降低术后感染风险。

3. 药用辅料与载体

   • 作为片剂、胶囊的缓释基质，改善药物稳定性和生物利用度；亦可负载抗凝血剂或慢性肾病治疗药物。

4. 医疗器械应用

   • 用于可吸收缝合线、人工器官涂层、血液分离膜等生物相容性材料。

---

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部异物反应（罕见），如延迟吸收导致局部肿胀；
  • 骨科手术中可能干扰骨痂形成，诱发囊肿（需严格禁忌）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：骨科手术止血（干扰骨愈合）、视神经周围操作后未及时清除残留材料。
  2. 相对禁忌：对纤维素衍生物过敏者（虽罕见，需警惕）。
  3. 操作规范：止血后需清除多余材料，避免压迫神经或血管；密封保存防止微生物污染。

---

参考文献

（依据中国专利CN103864940A、CN101724078A及临床研究数据，结合国家药监局备案信息与《外科止血材料应用指南》修订版）