全氟丁烷聚合物微球Perflubutane polymer microspheres

更新时间：2025-10-09 15:50:52

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（超声造影剂）。
• 来源与性状
  本品为含全氟正丁烷和少量全氟异丁烷的微球制剂，辅料包括氢化卵磷脂酰丝氨酸钠和蔗糖。性状为白色块状物或粉末，复溶后呈乳白色液体。其化学名称为1,1,1,2,2,3,3,4,4,4-十氟丁烷，分子式C₄F₁₀，分子量238.03。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为诊断用造影剂，需在医生指导下使用，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
• 临床价值
  精准干预药（P）。用于肝脏局灶性病变的超声成像，通过增强血管相和Kupffer相的显影效果，辅助诊断肝内占位性病变（如肝癌）。

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二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过静脉注射后形成稳定的微泡，增强超声成像的对比度，提高肝脏病变的检出率。
• 临床应用

1. 肝脏局灶性病变（如肝癌、血管瘤、转移瘤）的超声诊断。
2. 区分病变的血管相（血流灌注）和Kupffer相（肝巨噬细胞吞噬功能）。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：注射部位疼痛、短暂性血压波动。
  罕见：过敏反应（皮疹、呼吸困难）。
• 禁忌与风险

1. 对全氟丁烷或辅料过敏者禁用。
2. 严重心肺功能不全、右向左分流型心脏病患者慎用。
3. 妊娠期及哺乳期安全性数据不足，需评估风险后使用。

• 注意事项

1. 复溶后需在2小时内使用，避免微球破裂影响成像效果。
2. 注射后立即用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉管路，确保剂量准确。
3. 需由专业医护人员操作，注射后密切监测生命体征。

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特别提示：本药物为诊断辅助剂，具体使用需结合患者临床指征，并严格遵循影像科医生指导。