超声造影剂Ultrasound contrast media
更新时间：2025-05-27 22:56:08一、药物基本属性
- 药品分类
超声造影剂属于生物制品中的诊断试剂，其核心成分为微泡结构，通常由惰性气体（如全氟丙烷、六氟化硫）包裹脂质、蛋白质或多聚体外壳构成，具有增强超声成像的物理特性。
- 来源与性状
超声造影剂的发展经历了从早期气体（如空气、氧气）到现代人工微泡的演变。微泡直径通常为1–10微米，外壳材料包括脂质体、白蛋白或聚合物，内部填充高密度惰性气体以增强声学反射。其性状为液态悬浮液，注射后通过血液循环分布至靶组织，在超声波作用下产生共振增强信号。
- 管理级别
属于非药品类诊断试剂（IV.1），需按医疗器械管理。根据2025年多学会共识，其使用需在专业医疗人员监督下进行，但无需特殊管制（非处方或处方类），具体监管级别需符合各国医疗器械法规。
- 临床价值
分类为精准干预药（P），因其通过实时动态显影显著提高超声对微小病变（如肿瘤、血管异常）的检出率，尤其在肝脏、心血管和妇科领域具有不可替代的辅助诊断价值。
二、核心功效与临床应用
- 肿瘤诊断：用于肝细胞癌、乳腺肿瘤的早期鉴别，通过增强血管显影区分良恶性病变。
- 心血管评估：检测心肌灌注异常、心腔内血栓及血管狭窄，辅助评估心功能。
- 妇科应用：输卵管通畅性检查、子宫内膜病变诊断。
- 多模态成像：部分新型造影剂可同时支持光声成像或PET/超声联合显像，用于肿瘤精准定位。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
• 轻微反应：注射部位疼痛、短暂发热（发生率＜1%）。
• 严重但罕见反应：过敏样反应（如荨麻疹、支气管痉挛）、心肺功能异常（如低血压、心律失常）。
- 禁忌与风险
• 绝对禁忌：已知对造影剂成分过敏、严重肺动脉高压、右向左分流型心脏病、未控制的心力衰竭。
• 相对禁忌：妊娠期（缺乏安全性数据）、严重肾功能不全（部分含壳聚糖产品需谨慎）。
• 风险管控：需在具备急救条件的医疗机构使用，注射后密切监测30分钟。
特别提示
超声造影剂的安全性较高，但临床使用需严格遵循操作规范。2025年多学会共识强调建立标准化协议，包括多学科协作、不良反应应急预案及人员资质认证（如限定医师、超声技师等专业人员执行注射）。
注：具体临床应用需结合患者个体情况，建议在专业医师指导下进行。