口服沙丁菌素疫苗Vaccine sabin oral
更新时间:2025-05-27 22:54:27一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(减毒活疫苗)
- 来源与性状
口服沙丁菌素疫苗(Vaccine sabin oral)是一种用于预防脊髓灰质炎(小儿麻痹症)的减毒活病毒疫苗。其活性成分是通过实验室减毒的脊髓灰质炎病毒沙宾株(Sabin strain),通过口服给药途径诱导肠道局部免疫反应。疫苗通常以液体形式存在,便于婴幼儿服用。
- 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:作为儿童免疫规划常规疫苗,需凭处方使用,但未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别。
- 临床价值
首选药(F)
原因:脊髓灰质炎疫苗是WHO推荐的全球免疫规划核心疫苗之一,通过群体免疫显著降低了脊髓灰质炎的发病率。口服剂型因操作便捷、成本低、免疫效果持久,曾是发展中国家广泛采用的首选方案。但需注意,部分国家已逐步改用灭活疫苗(IPV)以规避疫苗衍生病毒(VDPV)风险。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效
预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病,包括瘫痪型和非瘫痪型病例。
- 临床应用
- 婴幼儿基础免疫(如2月龄开始接种)。
- 高危地区或疫情暴发时的强化免疫。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见:轻度发热、腹泻、烦躁。
- 罕见:疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(VAPP,发生率约1/250万剂次)。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 免疫缺陷患者(如HIV感染未控制、先天性免疫缺陷)。
- 对疫苗成分(如新霉素、链霉素)过敏者。
- 相对禁忌:
- 急性胃肠炎或发热性疾病期间暂缓接种。
- 家庭中有免疫抑制成员的婴幼儿,建议改用灭活疫苗(IPV)。
参考文献
- WHO立场文件:脊髓灰质炎疫苗(2023年修订版)。
- 《中国国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2023年版)》。
- 国家药监局《生物制品批签发管理办法》相关技术规范。
重要提示:具体接种方案需根据当地免疫规划政策和个体健康状况,由专业医生评估后实施。