在治疗中采用与损伤或伤害有关的药物、药剂或生物制品Drugs, medicaments or biological substances associated with injury or harm in therapeutic use

更新时间：2025-05-27 23:47:34

在治疗中采用与损伤或伤害有关的药物、药剂或生物制品的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

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一、诊断标准（金标准）

1. 必须条件（确诊依据）：

   • 病史和临床表现：患者有明确的外伤、手术或其他医疗干预史，并且出现了与这些损伤或伤害相关的症状和体征。
   • 用药记录：有使用相关药物、药剂或生物制品的明确记录，包括药物名称、剂量、给药途径和时间。

2. 支持条件（临床与流行病学依据）：

   • 典型临床表现：
     • 胃肠道不适：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。
     • 皮肤反应：皮疹、瘙痒、静脉注射部位红肿、疼痛。
     • 过敏反应：发热、寒战、呼吸困难、喉头水肿。
     • 神经系统症状：头痛、头晕、感觉异常。
     • 肝功能损害：黄疸、乏力、右上腹痛。
     • 肾功能损害：尿量减少、夜尿增多、下肢水肿。
     • 血液系统异常：血小板减少、白细胞减少、出血倾向。
     • 心脏毒性：心悸、胸闷、心律失常。

3. 阈值标准：

   • 符合“必须条件”中的病史和临床表现，并且有明确的用药记录即可确诊。
   • 若无明确用药记录，需结合典型的临床表现和其他支持性检查结果进行综合判断。

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二、辅助检查

1. 影像学检查：

   • X线：
     • 异常意义：肺部感染或浸润影，提示可能的药物引起的肺部并发症。
   • 超声：
     • 异常意义：肝脾肿大、肾脏形态异常，提示药物引起的肝肾功能损害。
   • CT/MRI：
     • 异常意义：脑部炎症或出血，提示药物引起的神经系统并发症。

2. 临床鉴别检查：

   • 生命体征监测：
     • 异常意义：发热（>38°C）、血压升高或降低，提示药物引起的全身反应。
   • 皮肤体征评估：
     • 异常意义：皮疹、荨麻疹、注射部位红肿、硬结，提示药物引起的皮肤反应。
   • 神经系统评估：
     • 异常意义：头痛、头晕、感觉异常，提示药物引起的神经系统副作用。
   • 心脏评估：
     • 异常意义：心电图异常（如ST-T改变）、超声心动图显示心室收缩功能下降，提示药物引起的心脏毒性。

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三、实验室检查的异常意义

1. 血液检查：

   • 全血细胞计数：
     • 白细胞减少（发生率约5%-10%）：提示药物引起的骨髓抑制。
     • 血小板减少（发生率约5%-10%）：提示药物引起的血小板生成障碍。
   • 肝功能检查：
     • 转氨酶（ALT/AST）升高（发生率约5%-10%）：提示药物引起的肝细胞损伤。
     • 胆红素升高（发生率约5%-10%）：提示药物引起的胆汁排泄障碍。
   • 肾功能检查：
     • 血肌酐升高（发生率约5%-10%）：提示药物引起的肾小球滤过功能下降。
     • 尿素氮升高（发生率约5%-10%）：提示药物引起的肾小管功能障碍。

2. 尿液检查：

   • 尿常规：
     • 蛋白尿（发生率约5%-10%）：提示药物引起的肾小球损伤。
     • 血尿（发生率约5%-10%）：提示药物引起的肾小球或肾小管损伤。
   • 尿微量白蛋白：
     • 微量白蛋白尿（发生率约5%-10%）：提示早期肾小球损伤。

3. 其他实验室检查：

   • 凝血功能检查：
     • 凝血酶原时间（PT）延长（发生率约5%-10%）：提示药物引起的凝血因子减少。
     • 活化部分凝血活酶时间（APTT）延长（发生率约5%-10%）：提示药物引起的内源性凝血途径障碍。

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四、总结

• 确诊核心依赖于患者的病史、临床表现和明确的用药记录。结合典型的临床症状和体征可以进一步支持诊断。
• 辅助检查以影像学（如X线、超声、CT/MRI）和临床评估（如生命体征监测、皮肤体征评估、神经系统评估、心脏评估）为主，有助于识别和评估药物引起的并发症。
• 实验室检查提供客观的生化指标，帮助评估药物对肝、肾、血液系统等的影响，并指导进一步的治疗决策。

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权威依据：上述内容基于ICD-11编码体系及相关医学文献综合分析得出。具体药物的详细信息请参阅相应的药品说明书或专业医学文献。