与手术或其他医疗器械、植入物或移植物有关的损伤或伤害的方式Mode of injury or harm associated with a surgical or other medical device, implant or graft

更新时间：2025-05-27 22:55:02

与手术或其他医疗器械、植入物或移植物有关的损伤或伤害的方式

临床与医学定义

与手术或其他医疗器械、植入物或移植物有关的损伤或伤害是指在医疗过程中，由于使用、植入、安装、操作这些器械、装置或移植物所引起的意外不良后果。这类伤害可能由多种因素导致，包括但不限于设备故障、操作失误、生物相容性问题等。该类目属于ICD-11编码系统中的"疾病或死亡的外因"章节（23）下的"医疗相关伤害或损伤的原因"版块。

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病因学特征

1. 结构装置故障：

   • 包括材料缺陷、设计不合理以及制造工艺缺陷等因素，可能导致装置在正常使用条件下发生断裂、破裂或其他形式的功能丧失。

2. 移位、错位或脱落：

   • 植入物或装置未能正确固定于目标位置，或是随着时间推移而移动至非预期区域，这通常发生在关节置换、心脏瓣膜置换等领域。

3. 装置穿孔或突出：

   • 装置穿透组织壁或突出至非预期位置，常见于胃肠道内支架、血管内导管等应用中。

4. 功能性装置失效：

   • 即使外观无明显损坏，但其核心功能无法正常发挥，如起搏器电池提前耗尽、人工心脏泵流量不足等情况。

5. 操作员失误：

   • 手术医生或其他医护人员的技术水平不足、判断错误或者操作不当，是引发此类事件的重要原因之一。

6. 装置阻塞：

   • 任何阻止生理性流体通过的障碍物形成，例如血管支架内血栓形成、脑室分流管堵塞等状况。

7. 操作员失误与装置故障的交互作用：

   • 当人为因素与设备问题同时存在时，两者协同作用加剧最终损害程度。

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病理机制

1. 机械性损伤：直接由物理力量引起的身体组织破坏，如切割伤、穿刺伤等。
2. 化学性损伤：某些材料可能释放出有害物质，对周围组织造成炎症反应或细胞毒性效应。
3. 免疫排斥反应：针对生物材料的异常免疫应答，特别是当材料生物相容性不足时更为显著。
4. 感染风险增加：植入操作破坏解剖屏障，为病原微生物提供侵入途径。

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临床表现

1. 局部症状：红肿热痛、异常出血、异常渗出、活动受限等。
2. 全身症状：发热、寒战、乏力等感染或系统性炎症反应表现。
3. 特定器官/系统受累表现：根据受损部位不同，可能出现呼吸困难（呼吸系统）、胸痛（心血管系统）、肠梗阻（消化系统）等症状。

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参考文献：《中国医疗器械杂志》, 《国际外科期刊》等相关专业期刊发表的研究文章及综述报告。