与损伤或伤害有关的普通外科或整形外科装置：假体或其他植入物、材料或辅助装置General or plastic surgery devices associated with injury or harm, prosthetic or other implants, materials or accessory devices

更新时间：2025-05-27 23:47:34

编码PK9B.2

路径

23 疾病或死亡的外因

PK80 - PL14.Z 医疗相关伤害或损伤的原因

PK90 - PK9C.4 在治疗中采用与损伤或伤害有关的手术或其他医疗器械、植入物或移植物

PK9B 与损伤或伤害有关的普通外科或整形外科装置、植入物或移植物

PK9B.2 与损伤或伤害有关的普通外科或整形外科装置：假体或其他植入物、材料或辅助装置

关键词

索引词General or plastic surgery devices associated with injury or harm, prosthetic or other implants, materials or accessory devices、与损伤或伤害有关的普通外科或整形外科装置：假体或其他植入物、材料或辅助装置、与病人异常反应或随后并发症相关的普通外科或整形外科人工内装置植入外科操作，未提及操作意外、与损伤或伤害有关的普通外科或整形外科装置：乳房填充物、与有害事件有关的普通外科或整形外科装置：乳房填充物、乳房假体和填充物的机械性并发症、乳房填充物的机械性并发症、与有害事件有关的普通外科或整形外科装置：植皮、人造颏骨的机械性并发症

同义词Surgical operation with implant of artificial internal general or plastic surgery device associated with abnormal reaction of the patient, or of later complication, without mention of misadventure at the time of the procedure

缩写普外整形假体

别名普通外科或整形外科假体、整形外科植入物、普通外科植入物、整形外科材料、普通外科材料、整形外科辅助装置、普通外科辅助装置、与损伤或伤害有关的假体、与损伤或伤害有关的植入物、与损伤或伤害有关的材料、与损伤或伤害有关的辅助装置、乳房填充物、人造颏骨、植皮

与损伤或伤害有关的普通外科或整形外科装置：假体或其他植入物、材料或辅助装置的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

一、诊断标准（金标准）

必须条件（确诊依据）：
- 病原学检测阳性：
  - 从手术部位或植入物周围的分泌物、组织样本中培养出致病菌。
  - 分子生物学检测（如PCR）检出特定病原体的DNA。
- 影像学检查异常：
  - X光、CT或MRI显示假体移位、松动、断裂或周围组织变化。
- 病理学检查：
  - 组织病理学检查显示假体周围的纤维囊形成、肉芽肿或异物巨细胞反应。
支持条件（临床与流行病学依据）：
- 典型临床表现：
  - 局部疼痛（急性或慢性）。
  - 肿胀和红斑。
  - 功能障碍（如关节活动受限、咀嚼困难等）。
  - 感觉异常（局部麻木、刺痛）。
  - 全身症状（高热、寒战、乏力）。
- 流行病学史：
  - 近期接受过植入手术。
  - 有感染风险因素（如免疫力低下、术后护理不当）。
阈值标准：
- 符合“必须条件”中任意一项即可确诊。
- 若无病原学证据，需同时满足以下两项：
  - 典型临床表现（局部疼痛、肿胀、功能障碍）。
  - 影像学或病理学检查异常。

二、辅助检查

影像学检查：
- X光：
  - 判断逻辑：显示假体位置异常、松动、断裂或周围骨质变化。适用于金属植入物。
- CT：
  - 判断逻辑：提供更详细的解剖结构信息，特别是对于复杂部位（如脊柱、髋关节）的评估。
- MRI：
  - 判断逻辑：显示软组织变化，如假体周围的炎症、纤维囊形成或肉芽肿。不适用于含金属的植入物。
- 超声检查：
  - 判断逻辑：评估局部血供情况，特别是在植皮手术后。适用于浅表部位的评估。
临床鉴别检查：
- 关节功能评估：
  - 判断逻辑：通过关节活动度、疼痛程度等指标评估功能障碍的程度。适用于关节置换术后的患者。
- 皮肤和软组织评估：
  - 判断逻辑：观察皮肤坏死、瘢痕增生或移植皮片脱落的情况。适用于植皮手术后的患者。
实验室检查：
- 血液检查：
  - 白细胞计数：升高提示感染或炎症反应。
  - C反应蛋白（CRP）：显著升高（>50 mg/L）提示细菌性感染或严重炎症反应。
  - 红细胞沉降率（ESR）：升高提示非特异性炎症活动。
- 病原学检测：
  - 细菌培养：从伤口分泌物或深部组织样本中检出致病菌。
  - 分子生物学检测（如PCR）：检出特定病原体的DNA。
病理学检查：
- 组织活检：
  - 判断逻辑：显示假体周围的纤维囊形成、肉芽肿或异物巨细胞反应。适用于疑似生物相容性问题的患者。

三、实验室检查的异常意义

血液检查：
- 白细胞计数升高：提示细菌性感染或严重炎症反应。
- C反应蛋白（CRP）显著升高（>50 mg/L）：提示细菌性感染或严重炎症反应。
- 红细胞沉降率（ESR）升高：非特异性炎症活动标志，需结合其他指标。
病原学检测：
- 细菌培养阳性：直接确诊感染，指导抗生素治疗。
- 分子生物学检测阳性：特异性基因检出支持早期或培养阴性病例的诊断。
影像学表现：
- X光、CT或MRI显示异常：假体移位、松动、断裂或周围组织变化，提示机械性故障或感染。
- 超声检查异常：局部血供不足，提示植皮手术失败。
病理学检查：
- 纤维囊形成、肉芽肿或异物巨细胞反应：提示生物相容性问题，可能需要更换植入物。

四、总结

确诊核心依赖于病原学证据（培养或PCR）、影像学检查和病理学检查。
辅助检查以影像学（X光、CT、MRI、超声）和临床评估（关节功能、皮肤和软组织）为主，避免依赖单一实验室指标。
实验室异常意义需综合解读，重点关联病原体特异性结果（如细菌培养、基因检测）和影像学、病理学检查结果。

权威依据：国家药监局医疗器械分类目录、无源植入器械目录、ICD疾病分类编码代码查询-药智数据。

参考文献：

国家药监局医疗器械分类目录
无源植入器械目录
ICD疾病分类编码代码查询-药智数据

请注意，以上内容基于现有医学文献和专业知识撰写，旨在提供一个全面的概述。具体病例应结合患者的实际情况进行诊断和处理。