医药资讯科研动态

鼻咽癌具有明显的地区流行性，全球47%的病例发生在我国，其中广东、广西、福建等地尤为高发，严重威胁华南地区人民的生命健康。而且鼻咽癌的传统放射治疗具有一定的副作用，让很多患者苦不堪言。但幸运的是，这项“减毒”新技术让鼻咽癌患者重新看到希望。

绿叶制药集团自主研发的抗抑郁新药——盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）的II期临床数据于12月23日在中华医学会第十九次全国精神医学学术会议上正式发布，揭示了若干令人振奋的研究结果。

诺华创新药Alpelisib近日获批引进粤港澳大湾区香港大学深圳医院，用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌。该药是全球首个获批的口服PI3K抑制剂，能特异性靶向PI3Kα亚型，临床研究SOLAR-1显示联合氟维司群可显著延长无进展生存期，中位总生存期延长7.9个月。依托'港澳药械通'政策，内地患者可全球同步获得创新治疗，为乳腺癌精准治疗提供新选择。

广东省人民医院杨衿记教授团队开展单中心回顾性研究，纳入2017-2019年89例奥希替尼二线及以上治疗的EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者。研究发现，奥希替尼进展后进行NGS活检分析显著改善生存预后；高证据级别匹配治疗策略提供更好生存获益；奥希替尼联合MET-TKI治疗MET扩增患者客观缓解率达50%。分子和组织学综合分析有助于指导个体化耐药后治疗决策。

在我国，肺癌年度发病人数高达78.4万，发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03%及26.99%，居首位。广东省人民医院吴一龙团队研究发现，针对IB-IIIA期EGFR突变早中期肺癌患者，术后使用第三代靶向药物辅助治疗，复发风险下降83%。该成果发表于《新英格兰医学杂志》，为首个三代EGFR靶向药辅助治疗大型研究，招募全球284中心682例患者。中国团队核心参与，有望改变临床指南，提升患者5年生存率。

舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者客观缓解率44.7%，完全缓解率31.6%，中位总生存期19.7个月。联合XELOX方案一线治疗晚期胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者客观缓解率62.1%，中位无进展生存期8.3个月，中位总生存期17.0个月。两项研究均显示良好安全性和耐受性，为相关肿瘤患者提供新治疗选择。

2020年9月24日，基石药业在CSCO学术年会上公布阿泊替尼中国I/II期桥接研究积极结果。该研究针对不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者，评估阿泊替尼的安全性及疗效。在8例PDGFRA D842V突变患者中，总体缓解率（ORR）达62.5%；在23例至少接受过3线治疗的4L+患者中，ORR为26.1%。推荐剂量确定为300mg每日一次，耐受性良好，治疗相关不良事件以1-2级为主。基石药业已向中国药监局提交新药上市申请并获优先审评。

2020年9月21日，中国国家药品监督管理局批准安维汀（贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤治疗。胶质母细胞瘤是恶性程度最高的原发性颅内肿瘤，具有高复发率、高死亡率和低治愈率特点。临床试验EORTC 26101显示，贝伐珠单抗联合化疗可延长无进展生存期至4.2个月，降低疾病进展风险51%，减少脑水肿并提升患者生活质量。该药通过抑制VEGF阻断血管生成，有效缓解症状，填补了中国复发性胶质母细胞瘤治疗空白，成为神经外科领域重要治疗选择。

2020年9月2日，中国上海 – 赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂（规格：1.5ml：450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时，Toujeo），以下简称来优时产品，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。

2020年7月17日，赛诺菲与连锁药店合作推出亚莫利®（格列美脲片）药店专属大包装，由15片装升级为60片装。在江苏、浙江、河北、广东、辽宁等地区，糖尿病患者凭处方可一次性购买1-2个月用量，提升用药依从性。格列美脲片每日一次服用，低血糖风险低，便于患者管理。连锁药店提供健康咨询、血糖监测及送药上门服务，成为慢病管理重要渠道。在分级诊疗和医药分家政策推动下，药店优化慢病防控，缓解患者购药不便，助力健康服务闭环。