阿维鲁单抗Avelumab

更新时间：2025-05-27 22:52:33

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（单克隆抗体类）。

来源与性状
阿维鲁单抗是一种全人源化IgG1型单克隆抗体，通过重组DNA技术生产，靶向程序性死亡配体1（PD-L1）。性状为无菌注射液，可能以冻干粉或溶液形式存在，需冷藏保存（2-8°C）。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：属于靶向免疫治疗药物，需严格遵循临床指南使用，但未涉及麻醉、精神药物或放射性成分。

临床价值
精准干预药（P）。原因：针对PD-L1高表达的特定肿瘤类型（如尿路上皮癌、默克尔细胞癌），通过阻断免疫抑制通路激活T细胞抗肿瘤活性，适用于经其他治疗无效或复发患者。

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二、核心功效与临床应用

1. 作用机制

   • 阻断PD-L1与PD-1/B7.1受体的结合，解除肿瘤微环境对T细胞的免疫抑制，恢复抗肿瘤免疫应答。
   • 通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）直接杀伤表达PD-L1的肿瘤细胞。

2. 适应症

   • 晚期或转移性尿路上皮癌：一线维持治疗及铂类化疗失败后的二线治疗。
   • 默克尔细胞癌（MCC）：一线治疗成人及12岁以上青少年转移性MCC。
   • 肾细胞癌（RCC）：联合阿昔替尼用于晚期RCC的一线治疗。
   • 非小细胞肺癌（NSCLC）：PD-L1高表达患者的后线治疗（需结合生物标志物检测）。

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三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见（≥10%）：疲劳、肌肉骨骼痛、恶心、腹泻、食欲减退、输液相关反应（寒战、发热）。
• 严重（需紧急处理）：
  • 免疫相关不良反应：肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺功能异常、肾上腺皮质功能不全。
  • 其他：严重感染、肾炎、心肌炎。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  • 活动性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、重症肌无力）。
  • 未控制的间质性肺病或中重度肝功能不全。
  • 妊娠及哺乳期（可能致胎儿损伤）。
• 相对禁忌：
  • 既往免疫治疗出现严重毒性反应者。
  • 需长期使用免疫抑制剂的患者（如器官移植术后）。

注意事项

• 治疗前需评估PD-L1表达水平及肿瘤突变负荷（TMB）。
• 治疗期间监测肝功能、甲状腺功能及肺功能，每2-4周进行影像学评估。
• 发生≥3级免疫相关不良反应时需暂停给药，并启动糖皮质激素治疗（如泼尼松1-2 mg/kg/天）。

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医疗建议强调

阿维鲁单抗需在肿瘤专科医生指导下使用，治疗方案需根据患者个体状况（如基因特征、既往治疗反应）制定，治疗过程中需严格遵循不良反应管理指南。

参考文献

（注：基于现有资料综合，建议进一步查阅《PD-1/PD-L1抑制剂临床应用指南》或药品说明书以获取权威信息。）