依屈洛单抗Edrecolomab
更新时间:2025-05-27 22:53:20一、药物基本属性
药品分类
来源与性状
- 依屈洛单抗(Edrecolomab)是一种鼠源性IgG2a单克隆抗体,靶向结合细胞表面糖蛋白17-1A。该糖蛋白在上皮组织及多种肿瘤细胞中表达,尤其在结直肠癌中具有研究价值。其分子结构为双硫键连接的重链(γ2A)与轻链二聚体,CAS号为156586-89-9,别名包括Panorex、M-17-1A等。
管理级别
- 非管制处方药(Rx-G):目前依屈洛单抗尚未获批临床治疗,仅限科研用途,未纳入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
临床价值
- 无合法临床应用药物(U):尽管在结直肠癌的体外及动物模型中显示出抑制肿瘤生长的潜力(如HT-29裸鼠模型),但其临床安全性和有效性尚未通过人体试验验证,故未获得合法临床应用批准。
二、核心功效与临床应用
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抗肿瘤机制
- 抗体依赖性细胞毒性(ADCC):通过结合肿瘤细胞表面17-1A糖蛋白,招募自然杀伤细胞(NK细胞)等免疫细胞杀伤肿瘤。
- 调节肿瘤微环境:可能缓解免疫抑制状态,增强免疫系统对肿瘤的识别与清除能力。
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实验研究进展
- 体外实验:在0–100 μg/mL浓度范围内,作用20小时可抑制肿瘤细胞增殖。
- 体内实验:HT-29裸鼠模型中,肿瘤接种后第1、4、7天静脉注射依屈洛单抗,显著抑制肿瘤生长。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 目前缺乏人体试验数据,潜在风险包括免疫相关不良反应(如细胞因子释放综合征)及鼠源抗体引发的过敏反应。
禁忌与风险
- 禁忌症:对鼠源蛋白过敏者禁用;妊娠及哺乳期安全性未知。
- 风险提示:仅限于科研使用,不可用于临床治疗;任何潜在应用需在专业医疗人员监督下进行。
参考文献
- 实验数据来源于HT-29裸鼠模型及体外肿瘤细胞系研究,机制部分基于17-1A糖蛋白的免疫调节作用。
- 化学特性参考CAS数据库及生物制剂标准规范。
- 特别声明:所有临床应用建议需以未来正式临床试验结果及监管机构批准为准。