卡妥索单抗Catumaxomab

更新时间：2025-05-27 22:56:06

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（双特异性单克隆抗体）
• 来源与性状
  卡妥索单抗是全球首个获批的三功能抗体，采用人-鼠嵌合结构，靶向EpCAM和CD3抗原。性状为无色至淡黄色澄清液体（注射剂型），规格为10μg/0.5mL。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  依据：作为治疗性单抗药物，未涉及麻醉/精神类成分，但需在肿瘤专科医生指导下使用。
• 临床价值
  H1（警示性退市药）
  原因：2017年因商业策略调整主动退出欧洲市场，EMA强调其治疗恶性腹水的临床价值仍获肯定（EMA/487413/2013），但需警惕严重细胞因子风暴风险。

二、核心功效与临床应用

• 恶性腹水控制：通过靶向EpCAM阳性肿瘤细胞和CD3阳性T细胞，激活免疫系统形成肿瘤细胞-免疫细胞-辅助细胞三重作用（J Immunother. 2007;30(4):456-467）
• 腹膜转移癌：针对胃癌/卵巢癌腹膜转移的II期研究显示腹水量减少率62%（Ann Oncol. 2010;21(11):2229-2236）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 细胞因子释放综合征（发生率37%）：发热、低血压、呼吸困难
  2. 输液反应（58%）：寒战、恶心、呕吐
  3. 腹膜炎风险（需腹腔给药）

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：鼠源蛋白过敏史、活动性感染
  2. 相对禁忌：ECOG≥3、血小板<50×10⁹/L
  3. 使用要求：给药前需糖皮质激素预处理，治疗期间持续心电监护

参考文献

1. EMA评估报告 EMA/487413/2013
2. Heiss MM et al. J Clin Oncol. 2005;23(10):2295-2303
3. Seimetz D et al. Cancer Treat Rev. 2010;36(6):458-467
4. Parsons SL et al. Int J Cancer. 2012;131(7):E1145-E1155