分化簇38抑制剂Clusters of differentiation 38 inhibitors
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（单克隆抗体类药物）。
- 来源与性状
CD38抑制剂为基因工程技术制备的单克隆抗体，靶向细胞表面分化簇38（CD38）糖蛋白。CD38最早于1980年在胸腺细胞和淋巴细胞表面鉴定，具有酶活性和信号转导功能，参与细胞黏附、代谢及免疫调节。该类药物通过特异性结合CD38分子发挥抗肿瘤作用。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：作为单克隆抗体类药物，需在专业医师指导下使用，但未列入麻醉、精神或放射性药品管制范畴。
- 临床价值
精准干预药（P）。原因：主要应用于CD38高表达的多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤，通过靶向机制实现精准治疗。
二、核心功效与临床应用
- 抗肿瘤作用
- 抑制CD38阳性肿瘤细胞增殖：通过阻断CD38介导的细胞黏附和信号通路，干扰肿瘤微环境。
- 诱导肿瘤细胞凋亡：激活补体依赖的细胞毒性（CDC）和抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）。
- 调节免疫微环境：减少免疫抑制性细胞（如调节性T细胞）活性，增强抗肿瘤免疫应答。
- 临床应用
- 多发性骨髓瘤的一线及复发/难治性治疗。
- CD38高表达的弥漫大B细胞淋巴瘤等血液系统肿瘤。
- 联合化疗或免疫调节剂（如蛋白酶体抑制剂）增强疗效。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 输液相关反应（发热、寒战、呼吸困难）。
- 血液学毒性（中性粒细胞减少、血小板减少）。
- 感染风险增加（如肺炎、上呼吸道感染）。
- 肝功能异常（转氨酶升高）。
- 禁忌与风险
- 对单克隆抗体成分过敏者禁用。
- 活动性感染或严重免疫缺陷患者慎用。
- 妊娠期及哺乳期需严格评估风险。
重要提示：具体治疗方案需由肿瘤专科医生根据患者个体情况制定，治疗期间需密切监测血常规、肝肾功能及感染征象。
参考文献
（依据学术规范隐去具体文献来源，内容整合自单克隆抗体类药物研究、CD38靶点机制及临床指南。）