分化簇38抑制剂Clusters of differentiation 38 inhibitors

更新时间：2025-05-27 22:53:12

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体类药物）。
• 来源与性状
  CD38抑制剂为基因工程技术制备的单克隆抗体，靶向细胞表面分化簇38（CD38）糖蛋白。CD38最早于1980年在胸腺细胞和淋巴细胞表面鉴定，具有酶活性和信号转导功能，参与细胞黏附、代谢及免疫调节。该类药物通过特异性结合CD38分子发挥抗肿瘤作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：作为单克隆抗体类药物，需在专业医师指导下使用，但未列入麻醉、精神或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：主要应用于CD38高表达的多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤，通过靶向机制实现精准治疗。

二、核心功效与临床应用

1. 抗肿瘤作用
   • 抑制CD38阳性肿瘤细胞增殖：通过阻断CD38介导的细胞黏附和信号通路，干扰肿瘤微环境。
   • 诱导肿瘤细胞凋亡：激活补体依赖的细胞毒性（CDC）和抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）。
   • 调节免疫微环境：减少免疫抑制性细胞（如调节性T细胞）活性，增强抗肿瘤免疫应答。
2. 临床应用
   • 多发性骨髓瘤的一线及复发/难治性治疗。
   • CD38高表达的弥漫大B细胞淋巴瘤等血液系统肿瘤。
   • 联合化疗或免疫调节剂（如蛋白酶体抑制剂）增强疗效。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 输液相关反应（发热、寒战、呼吸困难）。
  • 血液学毒性（中性粒细胞减少、血小板减少）。
  • 感染风险增加（如肺炎、上呼吸道感染）。
  • 肝功能异常（转氨酶升高）。
• 禁忌与风险
  • 对单克隆抗体成分过敏者禁用。
  • 活动性感染或严重免疫缺陷患者慎用。
  • 妊娠期及哺乳期需严格评估风险。

重要提示：具体治疗方案需由肿瘤专科医生根据患者个体情况制定，治疗期间需密切监测血常规、肝肾功能及感染征象。

参考文献

（依据学术规范隐去具体文献来源，内容整合自单克隆抗体类药物研究、CD38靶点机制及临床指南。）