单克隆抗体和抗体药物结合物Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
更新时间：2025-05-27 22:56:32一、药物基本属性
药品分类
- 生物制品：单克隆抗体（mAb）及抗体药物偶联物（ADC）均属于通过基因工程技术生产的生物大分子药物。
来源与性状
- 单克隆抗体：由B淋巴细胞克隆化产生的高度特异性免疫球蛋白，靶向特定抗原表位（如EGFR、CD20等）。例如，西妥昔单抗通过结合EGFR胞外域阻断信号通路（摘要3）。
- 抗体药物偶联物（ADC）：由单克隆抗体、化学连接子及细胞毒性药物（如微管抑制剂或DNA损伤剂）三部分组成，通过连接子实现毒素的靶向递送（摘要1、6）。
管理级别
- 非管制处方药（Rx-G）：需专业医生开具处方，但未纳入麻醉、精神药品等特殊管制范畴。
临床价值
- 精准干预药（P）：通过抗体特异性识别肿瘤相关抗原，实现细胞毒素的精准递送，降低全身毒性（摘要4、7）。例如，ADC在肺癌治疗中显著提高疗效并减少脱靶效应（摘要1）。
二、核心功效与临床应用
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单克隆抗体
- 免疫调节：阻断肿瘤生长信号（如EGFR抑制剂）、激活免疫细胞（如PD-1/PD-L1抑制剂）。
- 靶向标记：联合化疗或放疗增强肿瘤细胞杀伤（摘要3、4）。
- 适应症：结直肠癌（西妥昔单抗）、淋巴瘤（利妥昔单抗）等。
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抗体药物偶联物（ADC）
- 毒素递送：通过抗体靶向运输细胞毒性药物至肿瘤微环境，破坏DNA或微管系统（摘要1、6）。
- 适应症：HER2阳性乳腺癌（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）、肺癌（靶向TROP2或HER3的ADC）等（摘要1、7）。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 单克隆抗体：
- 输液反应（发热、寒战）、免疫抑制相关感染风险增加。
- 靶点相关毒性（如EGFR抑制剂致皮肤皮疹）。
- ADC：
- 骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少）。
- 连接子不稳定导致的脱靶毒性（如肝损伤、周围神经病变）（摘要1、7）。
禁忌与风险
- 禁忌症：已知对单抗或毒素成分过敏者；严重肝肾功能不全者慎用ADC（因毒素代谢受限）。
- 风险提示：部分ADC因连接子设计缺陷可能导致治疗失败或毒性累积（摘要7）。
重要提示
上述信息仅作为学术参考，具体用药需由临床医生根据患者个体情况评估决定。
参考文献
（整合自权威研究及临床试验数据，涵盖ADC结构优化、靶标选择及毒性管理策略。）