复必泰®Comirnaty®
更新时间：2025-05-27 22:55:42一、药物基本属性
药品分类
生物制品（mRNA疫苗）
来源与性状
复必泰®（Comirnaty®）是一种基于信使核糖核酸（mRNA）技术平台开发的新型冠状病毒疫苗，由脂质纳米颗粒包裹编码SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的mRNA构成。其制剂包含多种辅料，如脂质成分ALC-0315、ALC-0159、DSPC、胆固醇，以及缓冲剂（trometamol/盐酸trometamol）、稳定剂（蔗糖）和注射用水。根据香港卫生防护中心资料，复必泰针对不同人群提供多种配方，包括JN.1变异株的儿童配方（10微克）、幼儿配方（3微克）及成人/青少年配方（30微克），均为肌肉注射剂型。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。根据香港第138A章注册（注册号HK-68417），复必泰作为经批准的药剂制品，需在医疗专业人员指导下使用，但未纳入麻醉、精神或毒性药品的管制范畴。
临床价值
首选药（F）。复必泰作为全球首批获批的mRNA疫苗之一，在预防COVID-19重症、住院及死亡方面具有显著效果，尤其对JN.1等奥密克戎变异株的二价及单株疫苗配方可提供针对性免疫保护。
二、核心功效与临床应用
- 预防COVID-19感染：通过诱导机体产生针对SARS-CoV-2刺突蛋白的中和抗体及T细胞免疫应答，降低感染风险及疾病严重程度。
- 针对变异株防护：JN.1配方适用于12岁及以上人群，提供针对当前流行变异株的免疫保护；二价疫苗（如原始株/Omicron BA.4-5或XBB.1.5）可增强对多谱系病毒的交叉防护。
- 特殊人群接种：儿童及青少年可在大腿前外侧中段进行肌肉注射，幼儿配方（3微克）适用于低龄群体。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：注射部位疼痛、红肿、疲劳、头痛、肌痛、寒战、发热。
- 罕见但严重：心肌炎、心包炎（多见于青少年男性），过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿）。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分（如脂质纳米颗粒、聚乙二醇衍生物）存在严重过敏史者。
- 相对禁忌：急性发热性疾病、未控制的严重慢性病（如心肌病）、妊娠期（需权衡利弊）。
- 注意事项：
- 接种后需观察15-30分钟以监测急性过敏反应。
- 心肌炎高风险人群（如年轻男性）应避免剧烈运动7日内接种。
- 与其他疫苗（如流感疫苗）间隔至少14天。
参考文献
- 香港卫生防护中心关于复必泰的配方、接种方式及临床应用的官方说明（2025年更新）。
- 复必泰在香港的药品注册信息（注册号HK-68417）。
- 世界卫生组织（WHO）及国际医学期刊对mRNA疫苗的安全性及有效性的评估报告。
重要提示：疫苗接种需根据个体健康状况及流行病学指南，具体接种方案请咨询专业医生。