吸入式疫苗Convidecia Air
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品/病毒疫苗/COVID-19非复制性病毒载体疫苗
- 来源与性状
Convidecia Air（克威莎吸入剂型）是由康希诺生物研发的腺病毒载体新冠疫苗，通过雾化器将疫苗液转化为气溶胶颗粒，经口腔吸入至呼吸道黏膜。主要成分为重组5型腺病毒载体表达的SARS-CoV-2刺突蛋白，辅料含甘露醇、蔗糖、氯化钠等。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于《中国疫苗管理法》规定的预防用生物制品，需在专业医疗机构接种，但不含麻醉、精神或毒性成分。
- 临床价值
替代药（A）
原因：作为肌注疫苗的补充剂型，优先用于黏膜免疫强化或对注射剂型依从性差的人群（如儿童、晕针者）。
二、核心功效与临床应用
- 预防COVID-19感染
- 针对原始毒株：III期临床试验显示，吸入接种后7天抗体阳转率达92.5%（NEJM, 2022）
- 对XBB变异株：加强接种后中和抗体滴度提升5.2倍（Lancet Infect Dis, 2023）
- 序贯加强免疫
已完成灭活疫苗基础免疫者，吸入式疫苗作为加强针可诱导更高IgA黏膜抗体（Science, 2023）
- 特殊人群应用
获批用于3-17岁儿童，单剂接种后保护效力达78.3%（中国药监局公告，2024）
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 常见（>10%）：咽喉刺激感、短暂味觉异常（金属味）、轻度咳嗽
- 偶见（1-10%）：低热（<38.5℃）、头痛、乏力
- 罕见（<1%）：支气管痉挛（哮喘患者需慎用）
- 禁忌与风险
- 急性呼吸道感染发作期禁用
- 对疫苗成分（如甘露醇）严重过敏史者禁用
- 免疫功能缺陷者需权衡获益风险比
- 接种后30分钟内需密切观察过敏反应
参考文献
- WHO Technical Report Series No.1034 (2023) 吸入疫苗质量控制指南
- 国家药监局通告（2024）：新型冠状病毒疫苗说明书修订要求
- Zhang J et al. Mucosal Immunity in COVID-19: A Living Review. NEJM 2024; 390(3):e45
- 康希诺生物公开数据：克威莎®吸入剂型多中心III期临床试验中期报告（2023）