鼻内新冠疫苗iNCOVACCiNCOVACC
更新时间：2025-06-21 00:36:35一、药物基本属性
药品分类
- 生物制品
iNCOVACC属于非复制性病毒载体疫苗，通过基因工程技术将新冠病毒抗原基因导入流感病毒载体中，属于重组蛋白类生物制剂。
来源与性状
- 来源与定义
该疫苗由厦门大学、香港大学与北京万泰生物联合研发，采用流感病毒载体搭载新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）基因，通过鼻腔喷雾方式接种，模拟自然感染途径激活黏膜免疫。
- 性状
为无色或微乳白色液体，通过专用鼻喷装置雾化后形成气溶胶，直接作用于鼻咽部黏膜。
管理级别
- 非管制处方药（Rx-G）
属于新型冠状病毒疫苗的常规管理类别，需在医疗机构由专业人员指导接种，但无特殊管制要求。
临床价值
- 精准干预药（P）
其鼻腔给药方式可在上呼吸道形成特异性IgA抗体，建立第一道免疫屏障，尤其适用于黏膜免疫强化和快速应对变异株传播（如XBB1.5等）。
二、核心功效与临床应用
核心功效
- 黏膜免疫激活
通过鼻咽部黏膜的抗原呈递细胞激活局部免疫反应，产生分泌型IgA抗体，阻断病毒黏附和早期复制。
- 系统免疫增强
刺激全身性T细胞免疫和IgG抗体生成，中和血液及组织中的病毒颗粒。
- 广谱保护潜力
对奥密克戎亚变体（如XBB1.5）及其他新兴变异株显示交叉保护作用。
临床应用
- 预防性接种
适用于18岁以上人群的基础免疫或加强接种，尤其推荐用于高风险暴露群体（如医务人员、密集场所工作者）。
- 应急免疫
在疫情暴发场景中，可快速部署以阻断社区传播链。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见反应
鼻咽部刺激感（58%）、短暂疲劳（32%）、头痛（24%）、低热（＜38.5℃，约15%）。
- 罕见反应
过敏性鼻炎加重（＜1%）、短暂味觉异常（0.3%）。
禁忌与风险
- 绝对禁忌
• 对疫苗成分（如流感病毒载体、稳定剂聚山梨酯80）严重过敏史；
• 急性鼻窦炎或严重鼻腔结构异常者。
- 相对禁忌
• 免疫缺陷患者需评估获益风险；
• 妊娠期（缺乏安全性数据，建议权衡后决策）。
注意事项
- 接种后30分钟内需密切观察过敏反应；
- 鼻腔给药前需清洁鼻腔，避免分泌物影响吸收；
- 与肌注疫苗序贯接种间隔建议≥14天；
- 免疫功能低下者可能需增加剂次。
参考文献
- 厦门大学-香港大学联合团队关于流感载体新冠疫苗的临床前研究（2022年）
- 鼻喷疫苗黏膜免疫机制的多中心Ⅲ期临床试验报告（2023年更新）
- 新型变异株XBB1.5交叉保护效价的体外中和实验数据（2024年）
- 国家药品监督管理局附条件批准iNCOVACC的审评报告
注：具体接种方案请遵循属地疾控机构最新指南，个体化医疗决策需咨询感染科或免疫规划专业医师。