氘丁苯那嗪Deutetrabenazine

更新时间：2025-10-09 15:50:52

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（氘代丁苯那嗪，VMAT2抑制剂）
• 来源与性状
• 来源：氘丁苯那嗪是丁苯那嗪的氘代衍生物，通过将丁苯那嗪分子中的6个氢原子替换为氘原子（C-D键）而合成。
• 性状：片剂，规格包括6mg、9mg、12mg，需整片吞服，不可咀嚼或压碎。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
• 原因：属于普通处方药，未被列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别，但需严格遵循剂量调整和禁忌症管理。
• 临床价值
  首选药（F）
• 原因：

1. 美国FDA及中国NMPA批准用于治疗亨廷顿病相关舞蹈病（HD）及成人迟发性运动障碍（TD），是首个获批的氘代药物。
2. 通过抑制VMAT2减少单胺类神经递质释放，直接改善运动障碍症状，疗效显著且耐受性良好。

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二、核心功效与临床应用

1. 亨廷顿病相关舞蹈病

• 作用机制：抑制囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2），减少多巴胺、5-HT等单胺类递质的突触释放，缓解不自主运动。
• 疗效：
• 临床试验显示，氘丁苯那嗪组平均舞蹈症状评分（TMC）改善4.4分（安慰剂组1.9分，P8%患者）：嗜睡、腹泻、口干、疲劳。
• 罕见但严重：抑郁、自杀倾向（需黑框警告）、QT间期延长。
• 禁忌与风险
• 绝对禁忌：有自杀倾向或严重抑郁症病史患者。
• 相对禁忌：

1. 药物相互作用：

• 强效CYP2D6抑制剂（如氟西汀、帕罗西汀）需调整剂量至每日最大36mg。
• 酒精或镇静剂：增强中枢抑制作用，增加跌倒风险。

2. 特殊人群：妊娠期安全性未明确，需权衡风险；肝功能不全者需减量。

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参考文献

1. 氘丁苯那嗪片说明书（医药百科，）
2. 氘丁苯那嗪：把握迟发性运动障碍及亨廷顿病舞蹈病治疗的新机遇（百度百家号，）
3. 梯瓦氘丁苯那嗪缓释片申报上市（智慧药，）
4. 氘丁苯那嗪治疗抗精神病药引起的迟发性运动障碍1例（中华神经精神科杂志，2022）