戈利木单抗Golimumab
更新时间：2025-05-27 22:55:37一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（人源化单克隆抗体）。
- 来源与性状
戈利木单抗为重组人源化IgG1κ单克隆抗体，通过基因工程技术制备，靶向结合肿瘤坏死因子α（TNF-α），阻断其与受体的相互作用。该药通过皮下注射给药，性状为无色至淡黄色澄明液体。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。需在医师监督下使用，因其可能增加严重感染风险（如结核病再激活），需严格评估患者免疫状态及感染史。
- 临床价值
替代药（A）。用于对传统改善病情抗风湿药（DMARDs，如甲氨蝶呤）应答不足的中重度活动性类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病，或作为其他TNF抑制剂无效时的替代选择。
二、核心功效与临床应用
- 类风湿性关节炎
联合甲氨蝶呤治疗成人中重度活动性病例，缓解关节肿胀、疼痛及延缓骨质破坏。
- 强直性脊柱炎
改善脊柱活动度及炎症指标，适用于对非甾体抗炎药（NSAIDs）反应不佳者。
- 银屑病关节炎
减轻皮肤及关节症状，抑制疾病进展。
- 溃疡性结肠炎
用于对糖皮质激素或免疫抑制剂治疗无效的中重度活动性病例。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 感染风险增加（如呼吸道感染、结核复发、侵袭性真菌感染）；
- 注射部位反应（红斑、疼痛）；
- 肝酶升高、血液系统异常（中性粒细胞减少）；
- 潜在恶性肿瘤风险（长期使用需监测）。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：活动性感染（包括结核、乙肝）、中重度心力衰竭（NYHA III/IV级）、对药物成分过敏；
- 相对禁忌：潜伏结核感染（需先完成预防性抗结核治疗）、慢性病毒携带状态（如乙肝）；
- 用药前需筛查结核、乙肝病毒及潜在感染灶，治疗期间避免活疫苗接种。
参考文献
（注：实际回答中需引用权威文献，此处因参考资料限制未列具体文献，建议参考《新英格兰医学杂志》《风湿病学》等期刊及FDA/EMA官方说明书。）