伊班膦酸Ibandronic acid
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（第三代氮杂环双膦酸盐类）
- 来源与性状
白色结晶性粉末，化学名为1-羟基-3-(N-甲基-N-戊基氨基)-1-丙叉二膦酸。最早由罗氏公司开发，1996年在德国首次获批，通过抑制破骨细胞活性发挥抗骨吸收作用。
- 管理级别
Rx-G（非管制处方药）
原因：虽需凭处方使用，但未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制目录（中国NMPA 2020版目录）
- 临床价值
首选药（F）
原因：作为骨质疏松症的一线治疗药物，具有每月/每季度口服和静脉给药优势，在骨转移疼痛控制中与唑来膦酸同为指南推荐药物（中华医学会骨质疏松诊疗指南2021）
二、核心功效与临床应用
- 骨质疏松症
- 绝经后骨质疏松（FDA批准）
- 男性骨质疏松（EMA批准）
- 糖皮质激素诱导的骨质疏松
- 肿瘤相关骨病
- 乳腺癌/前列腺癌骨转移的骨相关事件预防
- 多发性骨髓瘤溶骨性病变治疗
- Paget骨病（欧盟适应症）
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 急性期反应（首次给药后72小时内发热、肌痛）
- 低钙血症（发生率约3-5%）
- 颌骨坏死（长期使用发生率0.1-0.15%）
- 非典型股骨骨折（累积剂量相关）
- 禁忌与风险
- 肌酐清除率<30 mL/min禁用静脉剂型
- 低钙血症未纠正前禁止使用
- 食管排空延迟患者禁用口服剂型
- 妊娠期D类（动物显示胚胎毒性）
参考文献
- 双膦酸盐类药物临床应用专家共识（2023版）
- NMPA药品说明书核准日期：2022/05/10
- Lancet Oncol. 2014;15(9):e404-14（骨转移治疗指南）
- J Bone Miner Res. 2020;35(1):36-47（给药方案优化研究）