脑膜炎球菌A、C群纯化多糖抗原疫苗Meningococcus A, C, bivalent purified polysaccharides antigen vaccines

更新时间：2025-05-27 22:52:27

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（多糖疫苗）。
• 来源与性状
  本品采用A群及C群脑膜炎奈瑟菌培养液，经甲醛灭活后提取荚膜多糖抗原，纯化后加入乳糖稳定剂冻干制成。成品为白色疏松体，复溶后呈澄明液体，无异物。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于中国免疫规划一类疫苗，由政府免费提供并纳入强制接种程序。
• 临床价值
  首选药（F）：作为预防A群及C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎（流脑）的核心疫苗，具有明确的群体免疫效果和长期循证支持，是流行病防控的关键手段。

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二、核心功效与临床应用

1. 预防疾病：预防A群及C群脑膜炎奈瑟菌导致的化脓性脑膜炎、败血症等严重感染性疾病。
2. 适用人群：
   • 6月龄至15周岁儿童（基础免疫共2剂，间隔3个月）；
   • 3岁以上儿童及流行区成人可单剂次接种；
   • 疫情暴发时用于应急接种。
3. 免疫原性：接种后抗体阳转率≥80%，保护期因年龄而异：
   • 2岁以下：1~2年；
   • 2岁以上儿童及青少年：3~5年。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位红肿、触痛（24小时内消退）；短暂低热（6~8小时出现，持续<48小时）。
  • 罕见：过敏性皮疹、血管神经性水肿（发生率<1/10,000）。
  • 极罕见：过敏性休克、惊厥（需立即医疗干预）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分过敏史；既往接种后出现严重过敏反应。
  • 相对禁忌：
  • 急性发热性疾病或慢性病活动期；
  • 未控制的癫痫、脑病或其他进展性神经系统疾病；
  • 免疫缺陷或接受免疫抑制治疗者（可能降低疫苗效力）。

• 注意事项

  1. 接种前需排除发热、空腹或疲劳状态；
  2. 接种后留观30分钟以监测急性过敏反应；
  3. 避免接种后24小时内剧烈运动或擦洗注射部位；
  4. 与其它疫苗间隔≥14天（除非紧急情况下需权衡利弊）。

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特别提示

流脑疫苗的接种程序需结合流行病学动态调整，具体剂次和时机应遵循国家最新免疫规划指南。对于特殊健康状况个体（如早产儿、过敏体质），需由医生评估后制定个性化方案。

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参考文献
《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种技术指南（2023版）》、《疫苗学（第七版）》、国家免疫规划技术文件（2024年更新）。