脑膜炎球菌多价纯化多糖抗原疫苗Meningococcal polyvalent purified polysaccharides antigen vaccines
更新时间：2025-05-27 22:52:41一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（多糖疫苗）
- 来源与性状
本品由A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液提取的荚膜多糖抗原纯化后制成，加入乳糖作为稳定剂冻干，呈白色疏松体，复溶后为澄明液体。其研发历程基于对多血清群脑膜炎球菌的流行病学需求，旨在预防侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G），属于中国国家免疫规划一类疫苗，由政府免费提供接种。
- 临床价值
分类：首选药（F）。原因：作为预防A群和C群脑膜炎球菌感染的核心手段，纳入国家免疫规划，显著降低流脑发病率和死亡率，具有明确的群体免疫价值。
二、核心功效与临床应用
- 预防疾病：A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎（流脑）。
- 适用人群：2岁以上儿童及成人，重点为3岁和6岁儿童（两剂次接种）。
- 免疫程序：初免3周岁，第二剂6周岁，间隔≥3年；与A群流脑多糖疫苗间隔≥12个月。
- 接种方式：皮下注射，上臂三角肌附着处，复溶后立即单次使用。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 局部：疼痛、红肿、瘙痒（72小时内消退）；
- 全身：低热（1-2天）、头痛、乏力、消化道不适；
- 罕见：血管神经性水肿、淋巴结肿大。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分过敏、未控制的癫痫、进行性神经系统疾病、免疫缺陷或抑制治疗、妊娠期。
- 相对禁忌（慎用）：惊厥或癫痫史、过敏体质、哺乳期。
- 暂缓接种：急性疾病、慢性病活动期、发热。
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注意事项
- 复溶后出现浑浊或异物禁用，严禁血管内注射；
- 接种后需观察30分钟，备肾上腺素急救；
- 流行季节前完成接种，保护期约3年。
参考文献
- 中国国家免疫规划技术指南（2023版）；
- 脑膜炎球菌疫苗临床试验与安全性评价标准；
- 侵袭性脑膜炎球菌病流行病学及疫苗研究进展；
- 葛兰素史克五价疫苗FDA审批资料（2025）；
- 多糖疫苗生产工艺及稳定性研究文献。
注：具体接种方案需结合个体健康状况，建议在专业医师指导下进行。