奥马佐单抗Omalizumab
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（重组人源化单克隆抗体）。
- 来源与性状
奥马佐单抗（Omalizumab）是一种基因重组技术制备的人源化抗IgE单克隆抗体，通过特异性结合游离IgE分子，阻断其与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面高亲和力IgE受体（FcεRI）的结合，从而抑制过敏反应介质的释放。该药于2003年首次获批用于临床，主要针对IgE介导的过敏性疾病。
- 管理级别
Rx-G（非管制处方药）。因其属于生物制剂，需严格遵循处方管理，但未纳入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
- 临床价值
首选药（F）。适用于中重度过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹等IgE介导的疾病，尤其对传统治疗（如吸入性糖皮质激素联合长效β2受体激动剂）反应不佳的患者具有明确临床价值。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效
- 抑制游离IgE与效应细胞（肥大细胞、嗜碱性粒细胞）表面受体的结合，减少组胺、白三烯等炎症介质释放。
- 下调FcεRI受体表达，降低炎症细胞活性。
- 长期使用可改善气道高反应性及过敏原暴露后的急性炎症反应。
- 临床应用
- 过敏性哮喘：适用于≥6岁儿童及成人中重度持续性哮喘，需满足血清IgE水平升高（30-1500 IU/mL）且吸入治疗控制不佳者。
- 慢性自发性荨麻疹：用于抗组胺药无效的难治性病例。
- 其他适应症探索：鼻息肉、食物过敏等IgE相关疾病的辅助治疗（需进一步研究支持）。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 常见：注射部位反应（红肿、疼痛）、头痛、上呼吸道感染。
- 罕见但严重：全身性过敏反应（发生率＜0.1%，多发生于首次注射后2小时内）。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：对奥马佐单抗或其成分过敏者；严重过敏反应（如过敏性休克）病史者。
- 相对禁忌：孕妇及哺乳期妇女（需评估获益风险比）；IgE水平超出适用范围或合并寄生虫感染者。
- 特殊人群：儿童用药需严格遵循体重及IgE水平调整剂量；肝功能不全者无需调整剂量。
重要提示
奥马佐单抗需皮下注射给药，治疗初期需在具备急救条件的医疗机构内进行，以监测过敏反应。患者需定期评估疗效（通常16周为评估节点），并根据症状调整疗程。具体用药方案应由呼吸科或变态反应科医生制定。
（注：以上信息基于现有研究及临床指南，实际应用请以最新诊疗规范为准。）