药品分类
化学药品
来源与性状
p-对甲苯二胺(对苯二胺,p-Phenylenediamine)为白色至淡紫红色结晶固体,分子式C₆H₈N₂,相对分子量108.14,熔点138-147℃,沸点267℃。微溶于冷水,易溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。暴露于空气中易氧化变色为紫红色或深褐色,具有弱碱性、还原性及光敏性。其化学性质主要表现为氨基的还原性及苯环的取代反应活性,可通过硝基苯胺还原制备。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:作为染发剂的主要成分,其在外用制剂中的浓度通常限制在2%-6%(中国标准),属于局部使用的化学物质,未纳入麻醉、精神类或放射性药品管制范畴。
临床价值
无合法临床应用药物(U)
原因:对苯二胺主要用于染发剂、橡胶防老剂等工业及化妆品领域,无直接治疗疾病的医学适应症。尽管在染发中作为氧化染料前体,但其用途属于美容范畴,未被批准为临床治疗药物。
染发作用机制
作为氧化型染发剂的核心成分,对苯二胺与双氧水(H₂O₂)发生氧化缩合反应,生成大分子色素(醌亚胺结构),与毛发角蛋白结合后形成持久着色。不同浓度氧化剂可调控最终颜色(如3% H₂O₂生成黑色,5% FeCl₃生成棕色)。
其他工业应用
副作用
禁忌与风险
重要提示
对苯二胺的临床应用仅限于染发剂等化妆品领域,不可作为药物治疗疾病。使用含该成分的产品前,应咨询皮肤科医生或药师,并严格遵循说明书操作。若出现过敏症状,立即停用并就医。
(注:以上信息整合自有机化学、毒理学研究及化妆品安全评估文献。)