拉布立酶Rasburicase
更新时间:2025-05-27 22:55:40一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(重组尿酸氧化酶)。
- 来源与性状
通过重组DNA技术由转基因酿酒酵母菌株生产,其基因来源于黄曲霉菌株的cDNA克隆。性状为注射用冻干粉针剂,需静脉或皮下给药。
- 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。原因:不涉及麻醉、精神药物或毒性成分,需在医生指导下使用,但无特殊管制要求。
- 临床价值
精准干预药(P)。原因:针对特定高危人群(如肿瘤溶解综合征患者)或难治性痛风,通过快速分解尿酸实现紧急降尿酸治疗,弥补传统药物起效慢的局限。
二、核心功效与临床应用
- 肿瘤溶解综合征(TLS)的预防与治疗
- 化疗或放疗后因肿瘤细胞快速崩解导致的高尿酸血症(血尿酸>476 μmol/L),可降低急性肾损伤风险75%。
- 适用于白血病、淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤患者。
- 难治性痛风及痛风石溶解
- 对传统药物(如别嘌醇、非布司他)无效的痛风患者,24小时内尿酸达标率>80%,3个月内痛风石体积可缩小50%-60%。
- 尤其适用于巨大痛风石(直径>1 cm)或合并肾功能不全者。
- 特殊人群应用
- 肾功能不全患者无需调整剂量,且对别嘌醇过敏者可作为替代方案。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 常见:发热、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒。
- 严重:过敏反应(如呼吸困难、血管性水肿)、高铁血红蛋白血症(罕见)。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症(易引发溶血危象);对蛋白制剂或真菌成分过敏。
- 相对禁忌:妊娠期、哺乳期及儿童患者需谨慎评估风险。
- 注意事项
- 用药期间需监测血尿酸、肾功能及电解质水平。
- 避免与其他氧化剂类药物联用(可能加重高铁血红蛋白血症风险)。
- 静脉给药时需控制输注速度,以减少过敏反应发生。
参考文献
(依据权威文献及临床研究整合,涵盖肿瘤溶解综合征管理指南、痛风治疗共识及药物说明书等。)