他非诺喹Tafenoquine

更新时间：2025-05-27 22:55:37

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（8-氨基喹啉类抗疟药）
• 来源与性状
  他非诺喹是一种人工合成的长效氨基喹啉衍生物，性状为口服片剂，商品名包括Arakoda（疟疾预防）和Krintafel（间日疟根治）。其化学结构与伯氨喹相似，但半衰期显著延长（约15天）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：需处方使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为单剂量根治间日疟的首选药物，解决了传统伯氨喹需14天疗程导致的依从性问题；同时获批用于疟疾预防，填补长效预防用药的空白。

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二、核心功效与临床应用

1. 疟疾预防
   • 适用人群：前往疟疾流行区的成人（18岁以上）
   • 方案：负荷剂量200 mg/天×3天，之后每月200 mg维持。
2. 间日疟根治
   • 联合氯喹使用，单剂量300 mg可杀灭肝内休眠体（hypnozoites），降低复发率。
3. 探索性适应症
   • 急性巴贝斯虫病：FDA授予孤儿药资格，临床试验（NCT06207370）评估其联合抗菌药的效果。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 溶血性贫血（G6PD缺乏者风险极高）
  • 胃肠道反应（恶心、呕吐）
  • 神经系统症状（头晕、失眠）
  • 高铁血红蛋白血症（罕见但严重）
• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：
  • G6PD缺乏症患者（需用药前检测G6PD活性）
  • 妊娠期（动物实验显示胚胎毒性）
  • 哺乳期（药物可能经乳汁分泌）
  • 相对禁忌：
  • 精神疾病史（可能加重焦虑/抑郁）
  • 严重肝肾功能不全（需调整剂量）

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参考文献

1. FDA孤儿药认定公告（2024年，急性巴贝斯病）
2. GSK官方药物说明书（Krintafel®/Arakoda®）
3. Watson JA et al. Lancet Infect Dis 2022（药效学与剂量优化研究）
4. Sharma M et al. Clin Pharmacol Ther 2024（安全性循证分析）

注：用药前必须通过G6PD快速检测，并评估患者精神病史及肝肾功能。