替雷利珠单抗Tislelizumab
更新时间：2025-05-27 22:52:59一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（人源化单克隆抗体）
- 来源与性状
替雷利珠单抗是一种人源化重组抗PD-1单克隆抗体，属于IgG4亚型。其通过基因工程技术改造，特异性结合程序性死亡受体-1（PD-1），阻断PD-1与配体PD-L1/PD-L2的相互作用，从而激活T细胞抗肿瘤活性。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G），因属于需严格管理的抗肿瘤药物，需在专业医师指导下使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
- 临床价值
精准干预药（P），因其作用机制针对PD-1/PD-L1免疫检查点，适用于特定生物标志物（如PD-L1高表达、MSI-H/dMMR）的晚期实体瘤患者，且在多项适应症中显示优于传统化疗的客观缓解率（如霍奇金淋巴瘤的完全缓解率达62.9%）。
二、核心功效与临床应用
- 经典型霍奇金淋巴瘤：用于至少二线化疗失败的复发/难治性患者，客观缓解率87.1%，完全缓解率62.9%。
- 尿路上皮癌：PD-L1高表达且含铂化疗失败（含新辅助/辅助治疗12个月内进展）的局部晚期或转移性病例。
- 非小细胞肺癌
- 联合紫杉醇+卡铂或白蛋白紫杉醇+卡铂：一线治疗不可手术的局部晚期/转移性鳞状NSCLC。
- 联合培美曲塞+铂类：一线治疗EGFR/ALK阴性非鳞状NSCLC。
- 单药治疗：含铂化疗进展后的局部晚期/转移性鳞状或非鳞状NSCLC。
- 肝细胞癌：至少一种全身治疗失败的患者，或联合方案用于不可切除/转移性HCC的一线治疗。
- MSI-H/dMMR实体瘤：包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康治疗后进展的结直肠癌及其他晚期实体瘤。
- 食管鳞癌：一线标准化疗进展后的局部晚期/转移性病例。
- 鼻咽癌：联合吉西他滨+顺铂用于复发/转移性鼻咽癌的一线治疗。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 免疫相关反应：肺炎、肾炎、心肌炎、内分泌紊乱（如甲状腺功能异常、高血糖）。
- 常见不良反应：疲乏、腹泻、恶心、皮疹、头痛、感染（呼吸道/泌尿系统）。
- 血液学毒性：贫血、中性粒细胞减少。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：对药物成分过敏者、妊娠及哺乳期女性（缺乏安全性数据）。
- 相对禁忌：活动性自身免疫性疾病、严重器官功能障碍（如肝功能不全需慎用）。
- 风险管控：治疗期间需定期监测肝功能、甲状腺功能及血糖水平；出现严重免疫反应需立即停药并予糖皮质激素干预。
特别提示
替雷利珠单抗需严格遵循个体化治疗原则，疗程通常为2年左右，但需根据肿瘤应答及耐受性调整。晚期癌症的治愈率有限，该药主要用于延长生存期及改善生活质量，具体治疗方案需由肿瘤专科医生评估后制定。