药品分类
生物制品(细菌性疫苗)
来源与性状
伤寒纯化多糖抗原疫苗由伤寒沙门菌Ty2株(CMCC 50098)培养液提取的Vi荚膜多糖抗原经纯化后制成,性状为无色透明液体,需通过肌内注射给药。该疫苗自20世纪末开始应用,采用现代生物技术纯化多糖抗原,避免了传统全细胞灭活疫苗的严重副反应。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:属于需专业医疗人员评估后使用的预防性生物制品,但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
临床价值
精准干预药(P)
原因:针对特定高危人群(如疫区居民、卫生工作者、食品从业人员)提供针对性免疫保护,通过激活体液免疫应答预防伤寒感染,但不作为全民常规接种疫苗。
核心功效
预防伤寒沙门菌感染,通过刺激机体产生抗Vi多糖抗体,提供约3年的免疫保护。
临床应用
副作用
禁忌与风险
医疗建议
接种前需由医生评估个体感染风险与接种获益,出现持续高热或严重过敏反应需立即就医。
中国药典收录的伤寒Vi多糖疫苗质量控制标准,以及国际疫苗研发机构关于伤寒多糖抗原免疫机制的研究数据。