白喉破伤风疫苗Vaccines diphtheria with tetanus

更新时间：2025-10-09 15:50:52

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）。
• 来源与性状
  白喉破伤风疫苗由白喉类毒素和破伤风类毒素经脱毒纯化后制成，吸附于氢氧化铝佐剂。性状为乳白色混悬液，含防腐剂如2-苯氧乙醇。白喉类毒素来源于白喉杆菌PW8株培养产生的毒素，破伤风类毒素则源于破伤风梭菌毒素，两者经甲醛脱毒后保留免疫原性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：属于免疫规划疫苗，需专业医疗人员管理，但不含麻醉、精神药品或放射性成分，无需特殊管制。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：作为国家免疫规划核心疫苗，用于预防白喉和破伤风，具有明确的疾病预防效果和高安全性，是儿童及高危人群基础免疫的首选方案。

二、核心功效与临床应用

• 预防白喉：通过诱导机体产生抗白喉毒素抗体，阻断白喉杆菌毒素的致病作用。
• 预防破伤风：刺激产生破伤风抗毒素，中和破伤风梭菌释放的神经毒素。
• 适用人群：

1. 儿童基础免疫：根据2025年调整后的程序，2月龄、4月龄、6月龄、18月龄及6周岁各接种1剂次。
2. 加强免疫：成人（如创伤后）需根据暴露风险补种。

• 特殊应用：孕妇接种可预防新生儿破伤风；未完成基础免疫的青少年需补种。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

1. 局部反应：注射部位红肿、硬结（发生率约10%-30%）。
2. 全身反应：低热（≤38.5℃）、烦躁、食欲减退（发生率约5%-15%）。
3. 罕见反应：高热（＞39℃）、过敏性皮疹（＜0.1%）。

• 禁忌与风险

1. 绝对禁忌：癫痫、未控制的神经系统疾病（如脑病）、对疫苗成分过敏史（如氢氧化铝、硫柳汞）。
2. 暂缓接种：急性发热性疾病（体温≥37.5℃）、活动性结核、免疫抑制治疗期间。
3. 特殊警示：接种后48小时内出现持续哭闹超过3小时或惊厥需立即就医。

参考文献

《中华人民共和国药典》生物制品分册、国家疾控局《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》（2024年）、世界卫生组织疫苗制备指南。
注：具体接种方案需咨询当地疾控中心或执业医师。