破伤风和白喉疫苗Tetanus and diphtheria vaccines

更新时间：2025-05-27 22:56:04

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（由白喉类毒素和破伤风类毒素经脱毒、纯化后制备）。
• 来源与性状
  白喉疫苗采用白喉杆菌PW8株在培养基中产生的毒素，经甲醛脱毒、氢氧化铝吸附制成；破伤风疫苗由破伤风梭菌产生的毒素经类似工艺处理。成品为乳白色混悬液，含防腐剂（如2-苯氧乙醇）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于国家免疫规划疫苗，需按规范程序接种。
• 临床价值
  首选药（F），是预防白喉和破伤风的核心免疫手段，通过主动免疫产生长期保护。

二、核心功效与临床应用

• 预防疾病：白喉（呼吸道传染病）和破伤风（创伤感染性疾病）。
• 适用人群：
  • 儿童基础免疫：2025年调整后程序为2月龄、4月龄、6月龄、18月龄、6周岁各接种1剂次。
  • 青少年及成人加强免疫：推荐每10年加强1剂次，高危暴露者（如创伤）可缩短间隔。
• 联合疫苗：常与百日咳、脊髓灰质炎等疫苗制成多联制剂（如DTaP、Tdap），简化接种流程。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：
  • 常见：注射部位红肿、硬结、低热（通常48小时内消退）。
  • 罕见：过敏反应（荨麻疹、血管神经性水肿）、高热（＞39℃）。
• 禁忌与风险：
  • 绝对禁忌：对疫苗成分过敏、既往接种后出现严重神经系统反应（如脑病）。
  • 暂缓接种：急性发热性疾病、活动性结核、免疫抑制治疗期间。
  • 特殊人群：妊娠期可接种Tdap以预防新生儿破伤风，但需评估获益风险。

四、补充说明

• 免疫程序更新：自2025年1月起，我国将百白破疫苗基础免疫提前至2月龄启动，6周岁加强接种取代原白破疫苗（DT），以增强百日咳防护。
• 接种操作规范：需肌内注射（婴幼儿首选大腿前外侧，儿童及成人选三角肌），禁止皮下或静脉注射。

重要提示：具体接种方案需根据个体健康状况和地区流行病学特征，由医疗机构专业人员制定。