意图不确定的暴露于药物、药剂或生物制品或其有害效应Exposure to or harmful effects of undetermined intent of drugs, medicaments or biological substances

更新时间：2025-10-09 15:50:52

意图不确定的暴露于药物、药剂或生物制品或其有害效应

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一、临床定义

意图不确定的暴露于药物、药剂或生物制品或其有害效应指在无法明确判定暴露行为是否具有主观故意（如自杀、自伤）或完全非故意（如意外误服、职业性接触）的情况下，因接触药物、药剂或生物制品导致的健康损害。此类情形常见于急诊诊疗及毒物监测场景，涵盖家庭药品误用、职业暴露事件、以及使用来源或意图不明的物质（包括非法药物）等。

二、医学定义

医学上指个体在暴露意图不明确的状态下，通过摄入、吸入或皮肤接触等途径接触药物、药剂或生物制品（含处方药、非处方药、传统草药及生物制剂），引发急性中毒、亚急性毒性反应或潜在器官损伤。临床表现取决于物质类型、暴露剂量、药代动力学特征及个体差异，典型损害包括中枢神经系统功能障碍（如意识改变、惊厥）、心血管系统异常（如心律失常、低血压）、肝肾毒性及代谢紊乱等。

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三、病因：病原学机制

1. 药物特性：

• 低选择性药物：作用于多靶点，增加非治疗效应风险。
• 高脂溶性物质：易穿透血脑屏障引发神经毒性。
• 代谢依赖性药物：个体代谢能力差异可导致毒性阈值显著波动。
• 蓄积性药物：长期低剂量暴露引发延迟性器官损伤。

2. 暴露模式：

• 急性暴露：单次大剂量摄入导致快速毒性反应。
• 慢性隐匿性暴露：长期微量接触引发渐进性功能损害。
• 多物质联合暴露：药物间药代动力学/药效学相互作用（如酶抑制、受体协同）可增强毒性。

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四、病因：暴露途径与高危因素

1. 主要暴露途径：

• 非自愿摄入：儿童误服、老年人重复用药、认知障碍患者错误用药。
• 职业性暴露：医疗从业者针刺伤、制药人员吸入性接触。
• 非医疗性使用：来源不明的非法药物、非正规渠道获取的生物制品。

2. 高危人群：

• 婴幼儿：探索行为导致的意外摄入。
• 老年群体：多病共存致多重用药及药代动力学改变。
• 精神障碍患者：潜在自伤行为与治疗依从性差的重叠状态。
• 代谢异常个体：CYP450酶系遗传多态性影响药物清除率。

3. 风险叠加机制：

• 基础疾病（如肝硬化、慢性肾病）降低毒物代谢能力。
• 多药联用通过竞争性蛋白结合或肾脏排泄通道增加游离药物浓度。
• 特殊生理状态（妊娠、营养不良）改变药物分布容积及敏感度。

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依据来源：《中国药典》、《药物安全监测手册》、《临床毒理学》及相关循证医学指南。