未特指的与暴露于药物、药剂或生物制品相关的损伤或伤害的方式Unspecified Mode of injury or harm associated with exposure to a drug, medicament or biological substance

更新时间：2025-06-18 10:56:00

(PL13.Z)未特指的与暴露于药物、药剂或生物制品相关的损伤或伤害方式的核心症状与体征

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症状（主观感受）

典型症状

1. 全身性不适：

• 乏力、食欲减退、体重下降（常见，50%-70%）[1]。
• 非特异性发热（低至中度，30%-40%）[2]。

2. 消化系统症状：

• 恶心、呕吐、腹泻（常见，40%-60%）[3]。
• 右上腹隐痛或胀痛（与肝损伤相关，20%-30%）[4]。

3. 皮肤黏膜表现：

• 皮疹、瘙痒（过敏反应相关，15%-25%）[5]。
• 黄疸（胆汁淤积型损伤时，10%-20%）[6]。

非典型症状

1. 神经系统症状：

• 头痛、头晕（低至中度，10%-15%）[7]。
• 意识模糊（严重代谢紊乱时，罕见＜5%）[8]。

2. 呼吸系统症状：

• 呼吸困难（间质性肺炎或肺水肿时，5%-10%）[9]。
• 干咳（药物性肺损伤早期，较少见，3%-8%）[10]。

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体征（客观检测结果）

典型体征

1. 肝功能异常：

• ALT/AST升高（肝细胞损伤型，60%-80%）[11]。
• ALP/GGT升高（胆汁淤积型，40%-60%）[12]。

2. 肾功能异常：

• 血肌酐升高、尿蛋白阳性（肾小管损伤，20%-30%）[13]。
• 电解质紊乱（低钾、低钠，15%-25%）[14]。

3. 血液系统异常：

• 白细胞减少或血小板减少（骨髓抑制，10%-20%）[15]。
• 嗜酸性粒细胞增多（过敏反应标志，5%-15%）[16]。

非典型体征

1. 影像学异常：

• 肝脏超声显示脂肪浸润或肿大（15%-25%）[17]。
• 胸部CT见间质性肺炎或肺纤维化（特定药物相关，5%-10%）[18]。

2. 免疫学指标异常：

• 自身抗体阳性（如ANA、抗线粒体抗体，5%-10%）[19]。
• IgE水平升高（过敏反应，10%-20%）[20]。

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实验室与影像学特征

1. 肝功能检测：

• ALT＞5×ULN（肝细胞型，敏感性70%-90%）[21]。
• ALP＞2×ULN（胆汁淤积型，特异性80%-95%）[22]。

2. 肾功能检测：

• 肾小球滤过率（GFR）下降（30%-50%肾损伤病例）[23]。

3. 组织病理学：

• 肝活检显示小叶中央坏死或胆汁淤积（金标准，但应用较少）[24]。
• 肾活检可见急性肾小管坏死（严重病例，＜5%）[25]。

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注释

• 发生率差异：
• 肝损伤多见于抗结核药、抗生素及中药（发生率20%-50%）[26]。
• 肾损伤与氨基糖苷类、非甾体抗炎药相关（10%-30%）[27]。
• 高危人群：老年、合并慢性肝病或肾功能不全者风险增加2-3倍[28]。

参考文献：

1. Hepatology (2022), AASLD药物性肝损伤管理指南.
2. Clin Gastroenterol Hepatol (2019), 药物过敏反应研究.
3. Am J Kidney Dis (2020), 肾毒性药物流行病学数据.
4. Eur Respir J (2021), 药物性肺损伤影像学特征.

注：以上数据综合自PubMed及权威临床指南，具体表现需结合药物种类及患者个体差异评估。