全球首个原发性轻链型淀粉样变药物兆珂速在华获批
2021年10月12日,强生公司西安杨森制药宣布兆珂速(达雷妥尤单抗皮下注射液)获国家药监局批准,与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。该方案不适合NYHA IIIB级或IV级心脏疾病或Mayo IIIB期患者。兆珂速是全球首个且唯一获批的系统性轻链型淀粉样变创新治疗方案。临床研究显示,联合治疗实现3倍血液学完全缓解率(42% vs 13%),心脏缓解率42%、肾脏缓解率54%,器官缓解率显著提升。该获批填补了罕见病治疗空白,为患者带来新希望。

