COVID-19 减毒活疫苗COVID-19 vaccines, live attenuated virus
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
药品分类
- 生物制品：属于病毒疫苗中的减毒活疫苗，通过实验室技术使新冠病毒的致病性减弱，同时保留其免疫原性。
来源与性状
- 来源：通过基因工程技术对新冠病毒进行减毒处理，保留其表面刺突蛋白（S蛋白）等关键抗原成分。
- 性状：液态制剂，需低温保存（通常2-8℃），通过鼻腔喷雾或肌肉注射途径接种。
管理级别
- 级别：非管制处方药（Rx-G）。
- 原因：减毒活疫苗属于常规免疫规划用药，需在专业医疗人员指导下使用，但因不含麻醉、精神类成分，不属于特殊管制药品。
临床价值
- 分类：替代药（A）。
- 原因：在COVID-19疫苗中，mRNA疫苗和灭活疫苗为全球主流首选（F），减毒活疫苗因需平衡安全性与免疫原性，目前多用于特定场景或作为补充方案。
二、核心功效与临床应用
- 免疫机制：
- 通过模拟自然感染激活体液免疫（中和抗体）和细胞免疫（T细胞应答），提供针对新冠病毒的长期保护。
- 适用人群：
- 健康成人及儿童（需根据临床试验数据确定具体年龄范围）。
- 优势：
- 单次或少量剂量即可诱导较强免疫应答，成本较低且无需超低温储存。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见反应：注射部位红肿、低热、乏力；鼻腔接种可能引起短暂流涕或咽喉不适。
- 罕见风险：减毒病毒在免疫缺陷者体内恢复致病性（如病毒性肺炎）。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 免疫功能严重受损者（如艾滋病晚期、器官移植后）。
- 孕妇（缺乏安全性数据）。
- 相对禁忌：
- 注意事项：
- 接种后需观察30分钟以应对急性过敏反应；
- 避免与其他活疫苗同时接种（间隔至少4周）。
参考文献
- 世界卫生组织（WHO）关于COVID-19疫苗的技术指南。
- 中国国家药品监督管理局（NMPA）疫苗审评标准。
- 临床试验数据（如《柳叶刀》或《新英格兰医学杂志》相关研究）。
重要提示：目前全球尚未有正式获批的COVID-19减毒活疫苗，部分候选疫苗处于临床试验阶段。实际应用需以各国监管机构批准信息为准，接种前请咨询专业医师。